St. Paul's Advanced Resection Center Cohort for Colorectal Neoplasia (SPARC-C)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Endoscopic tissue resection.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Colon Adenoma, Colon Polyp, Colon Lesion. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Канада, Израиль
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The St. Paul's Hospital Advanced Endoscopic Resection Centre Cohort for Colorectal Neoplasia (SPARC-C): A Prospective Observational Study
Обзор
The SPARC-C study is a prospective, multi-institutional observational study of patients referred for the management of large (≥ 20mm) non-pedunculated colorectal polyps (LNPCPs). Patients are managed consistent with current standards of care. Prospectively collected data includes: patient clinicodemographic details, lesion details, procedural details, and clinical outcomes.
Подробное описание
Endoscopic resection techniques, including endoscopic mucosal resection (EMR), endoscopic submucosal dissection (ESD), and cold snare resection (CSR), have become the primary treatment strategy for the vast majority of large non-pedunculated colorectal polyps (LNPCPs). This is because of the efficacy, safety, and cost-effectiveness of endoscopic techniques compared to surgery. Site-specific technical modifications and the development of auxiliary techniques/strategies have mitigated the risk of technical failure, clinically significant post-resection bleeding (CSPEB), significant deep mural injury (S-DMI)/perforation, and recurrence. However, questions still remain about the application and selection of these techniques.
This is a prospective, multicentre cohort study of consecutive patients referred to an interventional endoscopist with a tertiary referral practice in minimally invasive endoscopic resection techniques for the management of a LNPCP. This study will be based at St. Paul's Hospital (and its affiliated sites), Vancouver General Hospital, and collaborating sites, with the aim of enrolling 3500 participants over 10 years.
This cohort serves as a platform to continue refining the management of LNPCPs. We will evaluate LNPCP management outcomes, including technical success, clinical success, clinically significant intra-procedural bleeding (CSIPB), S-DMI, CSPEB, delayed perforation, recurrence, and referral to surgery. Findings will also help to further refine mitigating strategies for intra-procedural and post-procedural adverse outcomes (CSPIB, S-DMI, CSPEB, delayed perforation, recurrence, and referral to surgery). Finally, we aim to optimize the application of minimally invasive endoscopic resection techniques for the management of LNPCPs, including the development of artificial intelligence clinical decision support solutions (AI-CDSS).
Вмешательства
- Процедура Endoscopic tissue resection
Endoscopic resection techniques for removal of large polyps
Первичные конечные точки
- Technical Success of Endoscopic Procedure [Срок оценки: Intra-procedure]
- Clinical Success of Endoscopic Procedure [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
- Peri-Procedural Adverse Outcomes [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients ≥ 18 years of age referred for the management of an LNPCP
- Able to provide informed consent.
Критерии исключения
- Unable to provide informed consent
- Pregnant or lactating women.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Канада · 4 центра
- Mount Saint Joseph Hospital — Vancouver
- Vancouver General Hospital — Vancouver
- St. Paul's Hospital — Vancouver
- Pacific Gastroenterology Associates — Vancouver
США · 1 центр
- St. Cloud Hospital — Saint Cloud
Израиль · 1 центр
- Hadassah Ein Kerem Hospital — Jerusalem
Идентификаторы
NCT: NCT05402696 · H22-00037