Меню
Идёт набор NCT05401669

Transradial Versus Transfemoral Access for Cerebral Angiography

Без фазы С лечением Cerebral Angiography

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Trans-radial access, Trans-femoral access.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Angiography. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is multi-center, prospective, randomized (1:1) controlled trial designed to assess and compare the feasibility, safety and success of Transradial access (TRA) versus Transfemoral access (TFA) for diagnostic cerebral angiography.

Подробное описание

TFA is traditional approach for diagnostic cerebral angiography, which has several limitations and complications including pain and discomfort, retroperitoneal hemorrhage, pulmonary embolism and increased admissions. Transradial coronary angiography has demonstrated preponderance to circumvent this limitations and complications. However, this has not been studied in cerebral angiography. So, the purpose of this study is to assess and compare the feasibility, safety and success of TRA versus TFA for diagnostic cerebral angiography.

Вмешательства

  • Процедура Trans-radial access
    Cerebral angiography performed by trans-radial access
  • Процедура Trans-femoral access
    Cerebral angiography performed by trans-femoral access

Первичные конечные точки

  • the rate of successful diagnostic cerebral angiography [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (5)
  • the rate of successful accurate diagnosis [Срок оценки: 24 hours]
  • the duration of angiography [Срок оценки: During procedure]
  • the duration of fluoroscopy [Срок оценки: During procedure]
  • the bedridden time [Срок оценки: 24 hours]
  • the Visual Analogue Scale (VAS) score [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 80 years old;
  • Scheduled to undergo diagnostic cerebral angiography;
  • Suitable for cerebral angiography via TRA and TFA access, with a radial artery diameter ≥2mm confirmed by ultrasonography;
  • Modified Rankin Scale (mRS) score ≤2;
  • Provided written informed consent.

Критерии исключения

  • Severe stenosis of the radial, brachial, subclavian, brachiocephalic, iliac or common femoral arteries, or any significant vascular disease (such as aortic aneurysm, etc.) that may obstruct guidewire passage;
  • Arteriovenous fistula for hemodialysis present in the right upper limb;
  • Planned interventional surgery within 24 hours of the initial study angiography;
  • Requirement for cerebral angiography in an emergency department;
  • Use of general anesthesia;
  • Any contraindication to cerebral angiography, such as allergy or intolerance to the contrast media, uncorrected severe coagulation disorders, arterial dissection in the target vessel, puncture site infection, or renal insufficiency (Creatinine \[Gr\] > 3 times of the upper limit of normal \[ULN\]), etc.;
  • Women who are pregnant or planning to become pregnant within 1 year;
  • Participation in another clinical trial;
  • Any other condition deemed unsuitable for participation by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Huashan Hospital — Шанхай

Публикации

  • Ni W, Yang H, Su J, Peng Y, Wang D, Lin Z, Sun J, Chen X, Wang J, Li Y, Wang J, Wan S, Ye X, Zhang Q, Wang D, Gao C, Jiang H, Gao X, Zhang Y, Han B, Cao J, Zhu X, Zhou S, Zeng Y, Chen F, Lin Y, Ba H, Chen X, Liu X, Hao J, Sun Z, Li M, Wang M, Xie D, Zhuang Z, Shi L, Zhou L, Tang H, Chen D, Anderson CS, Kang D, Gu Y; TRACE Investigators. Transradial vs Transfemoral Access for Cerebral Angiography: PMID 41854613

Идентификаторы

NCT: NCT05401669 · 2021Y9308

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗