Меню
Идёт набор NCT05401292

Skin Preparation for Elective Foot and Ankle Surgery

Фаза IV С лечением Microbial Colonization Foot and Ankle Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hibiclens, Isopropyl Alcohol 70% Topical Application Solution.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Microbial Colonization, Foot and Ankle Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Surgical site infections (SSIs) make about 31% of all nosocomial infections and they are the most common hospital-acquired infection. For foot and ankle elective interventions, SSI rate is reported between 0.4% and 3.6%. This study will investigate the effectiveness of skin cleaning with isopropyl alcohol and scrubbing with chlorhexidine soap before standard skin preparation in reducing microbial load and surgical site infections for elective foot and ankle surgeries. Current standard of care includes skin preparation with iodine or chlorhexidine solution prior to sterile draping and the start of surgery. Standard of care will be applied to all patients. The use of an additional "pre-scrub" with isopropyl alcohol and scrubbing with chlorhexidine soap will be applied to the experimental group. The control group will receive only the standard of care skin preparation with iodine or chlorhexidine solution prior to draping.

Вмешательства

  • Препарат Hibiclens
    antiseptic/antimicrobial skin cleanser for skin wound and general skin cleansing
  • Препарат Isopropyl Alcohol 70% Topical Application Solution
    First aid antiseptic

Первичные конечные точки

  • Surgical Site Infection [Срок оценки: 90 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Microbial Load [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients undergoing elective foot and ankle surgeries
  • age over 18

Критерии исключения

  • trauma as the indication for surgery
  • open injuries
  • non-elective procedures
  • amputations
  • prior surgical site infection through the planned incision
  • pregnancy. All potential participants of child-bearing potential follow the standard pre-operative protocol to ensure they are not in pregnant status prior to SOC surgical procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Missouri — Columbia

Идентификаторы

NCT: NCT05401292 · 2074962

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗