Меню
Идёт набор NCT05400590

Comparison of the Healing Properties on Corneal Cells of Groth Factor-enriched Plasma and Autologous Serum From Aniridia Patients

— Наблюдательное Aniridia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Peripheral venous blood sample, Conjunctival impression.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aniridia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Keratopathy of patients with aniridia leads to epithelial scarring disorders and a progressive clouding of the cornea linked to this abnormal healing (fibrosis). Treatment with autologous serum is usually undertaken to promote epithelial healing. However, autologous serum does not prevent the formation of fibrosis, whereas growth factor-rich plasma appears to be associated with a reduction in the in vitro expression of fibrosis markers. This study seeks to compare the in vitro healing and anti-fibrotic properties of autologous serum and growth factor rich plasma from aniridia patients and healthy controls.

Подробное описание

Blood collection from aniridia patients and healthy controls, half of which will be used to make autologous serum and the other half to make growth factor rich plasma, used for in vitro studies.

A conjunctival impression will also be taken at the inclusion of the patients.

Вмешательства

  • Процедура Peripheral venous blood sample
    2.5% of body weight
  • Процедура Conjunctival impression
    Collection of the most superficial conjunctival epithelial cells (desquamating) in a non- or minimally invasive, quick and almost painless way, for a biological analysis of ocular surface diseases. Application of a filter paper on the bulbar conjunctiva, under local anesthesia.

Первичные конечные точки

  • In vitro comparison of the corneal cell healing properties of autologous serum and plasma enriched with growth factors from blood of aniridia patients [Срок оценки: Sampling done at baseline]

Критерии участия

Критерии включения

For patients with aniridia:

  • With aniridia
  • Patient weighing more than 43 kg
  • If the patient is being treated with autologous serum, a delay of 8 weeks after the last blood collection
  • If a blood donation has been made, a delay of 8 weeks must be respected after the last donation

For controls:

  • Non-aniridia (no clinical signs)
  • Weighing more than 43 kg
  • Matched to a case for sex and age +/-10 years
  • No known diabetes
  • If a blood donation has been made, a delay of 8 weeks must be respected after the latter

Критерии исключения

  • Insufficient sample volume
  • No conjunctival print
  • HBV, HCV, HIV serology positive
  • Aniridia not genetically confirmed for cases For each patient excluded, a new patient will be included in order to maintain the number of patients required for data analysis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Fondation A. de Rothschild — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT05400590 · DGT_2022_2 · 2022-A00259-34

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗