Меню
Идёт набор NCT05400317

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AD-218

Фаза III С лечением Mixed Dyslipidemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AD-218, AD-218A.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mixed Dyslipidemia. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-blinded, Active-controlled, Multicenter Phase 3 Clinical Trial and Open-label, Extension Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AD-218 in Patients with Mixed Dyslipidemia

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of AD-218

Подробное описание

Condition or disease : Mixed Dyslipidemia Treatment Drug : AD-218, AD-218A, Placebo of AD-218, Placebo of AD-218A

Вмешательства

  • Препарат AD-218
    PO, Once daily(QD), 12weeks
  • Препарат AD-218A
    PO, Once daily(QD), 12weeks

Первичные конечные точки

  • Percent change (%) of non-HDL-C from baseline at week 12 [Срок оценки: from baseline at 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Percent change (%) of non-HDL-C from baseline at week 4, 8 [Срок оценки: from baseline at week 4,8]
  • Percent change (%) of Lipid panel from baseline at week 4, 8, 12 [Срок оценки: from baseline at week 4, 8, 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • A man or woman over 19 years old.
  • Sign on ICF prior to study participation

Критерии исключения

  • History of Fibromyalgia, Myopathy etc (CK ≥ 2 X ULN)
  • Other exclusions applied

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Yeongnam University Hospital — Daegu

Идентификаторы

NCT: NCT05400317 · AD-218P3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗