Меню
Идёт набор NCT05397405

Improving Blood Lipid Management in Symptomatic Intracranial Atherosclerotic Stenosis on Clinical Outcome

Без фазы С лечением Intracranial Artery Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PCSK9 inhibitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intracranial Artery Stenosis. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Observational Study on the Effect of Improving Blood Lipid Management on the Clinical Prognosis of Symptomatic Intracranial Atherosclerotic Stenosis（sICASBLM）

Обзор

sICASBLM is a prospective controlled trial, to asses the impact of improving blood lipid management on clinical outcome of moderate to severe symptomatic intracranial atherosclerotic stenosis patients (LDL-C\>1.8mmol/L) without endovascular therapy.

Подробное описание

sICASBLM aims to determine the effectiveness of conventional lipid management combined with PCSK9 inhibitors compared to conventional lipid management (atorvastatin 20-40mg or rosuvastatin 10-20mg or simvastatin 20-40mg) in reducing the incidence of recurrent stroke in patients with moderate to severe symptomatic intracranial atherosclerotic stenosis (LDL-C\>1.8mmol/L) without endovascular therapy.

Вмешательства

  • Препарат PCSK9 inhibitor
    The aim is to improve blood lipid management by using atorvastatin 20-40mg or rosuvastatin 10-20mg or simvastatin 20-40mg and PCSK9 inhibitors for 6-12 months

Первичные конечные точки

  • Recurrent stroke [Срок оценки: 6 months-12 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Intracranial arterial [Срок оценки: 6 months or 12 months]
  • Plaque changes [Срок оценки: 6 months or 12 months]
  • Vascular remodeling index [Срок оценки: 6 months or 12 months]
  • Adverse events [Срок оценки: 6 months or 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Symptomatic intracranial atherosclerotic stenosis of moderate to severe, did not receive intravenous thrombolysis, thrombectomy, stent implantation and other intravascular treatment
  • low density lipoprotein cholesterol > 70mg/dl (1.8mmol/L)
  • Receive 3T magnetic resonance angiography or multi-mode MR (high resolution is required), angiography can be included, and images for analysis can be obtained.
  • Lipid-lowering indications of statins
  • Signed an approved informed consents

Критерии исключения

  • Contraindications to statins
  • There are contraindications to MRI examination or cannot accept MRI examination
  • Stenosis caused by vasculitis, arterial dissection and moyamoya disease
  • Patients with active bleeding or obvious bleeding tendency
  • Severe heart, lung, renal insufficiency, malignant tumor or other malignant diseases, and death is highly likely within 7 days; pregnancy or women who are lactating
  • Uncontrolled severe diabetes and hypertension
  • Other conditions inappropriate for inclusion judged by investigators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University — Нанкин
  • Nanjing First Hospital — Нанкин

Публикации

  • Li Z, Sun C, Zhang Q, Ji L, Zhang Y, Li S, Gu M, Gao J, Huang Z, Wang M, Zhou J, Zhu L, Jiang T, Zhou Q, Deng Q. Impact of Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 (PCSK9) Inhibitor on Immune-Inflammatory Responses in the Acute Phase of Ischemic Stroke. J Inflamm Res. 2026 Apr 30;19:590179. doi: 10.2147/JIR.S590179. eCollection 2026. PMID 42089099
  • Li Z, Liu X, Sun H, Jiang X, Zhang Y, Ji L, Zhang L, Wang M, Gu M, Li S, Zhang Y, Liu Y, Shi H, Jiang T, Mei Y, Zhu L, Zhou J, Deng Q. Predictors for recurrent ischemic stroke in patients with watershed infarct induced by intracranial artery stenosis. Clin Neurol Neurosurg. 2025 Jul;254:108897. doi: 10.1016/j.clineuro.2025.108897. Epub 2025 Apr 18. PMID 40288288

Идентификаторы

NCT: NCT05397405 · sICASBLM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗