Меню
Идёт набор NCT05397262

Organ-preservative Therapy of Bladder Cancer With Radiotherapy or Radiochemotherapy Combined With Hyperthermia

Без фазы С лечением Bladder Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyperthermia, Radiotherapy, Chemotherapy 5-Fluorouracil, Chemotherapy Cisplatin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bladder Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Register-Trial Based on an Agreement of Health Insurances With the Department of Radiation Therapy of the University Hospital Erlangen for the Application of Regional Hyperthermia in Bladder Cancer: Organ-preservative Therapy of Bladder Cancer With Radiotherapy or Radiochemotherapy Combined With Hyperthermia

Обзор

Analysis of the efficacy and the compatibility of deep regional hyperthermia in combination with radiotherapy and chemoradiotherapy in bladder cancer

Вмешательства

  • Другое Hyperthermia
    Deep Regional Hyperthermia (RHT) 1-2/week up to 10 sessions a type of cancer treatment in which body tissue is exposed to high temperatures (up to 113°F).
  • Лучевая терапия Radiotherapy
    50,4 Gy (28 x 1,8 Gy) plus Boost: If R0: 5,4 Gy; If R1/2: 9 Gy
  • Препарат Chemotherapy 5-Fluorouracil
    600 mg/m\^2 civ 120h; d 1-5, 29-33
  • Препарат Chemotherapy Cisplatin
    20 mg/m\^2; d1-5, 29-33

Первичные конечные точки

  • Overall survival [Срок оценки: Participants will be followed for up to 5 years after the end of therapy]
Вторичные конечные точки (2)
  • Bladder preservation rate [Срок оценки: Participants will be followed for up to 5 years after the end of therapy]
  • Disease free survival [Срок оценки: Participants will be followed for up to 5 years after the end of therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically confirmed bladder cancer
  • M0
  • ECOG-performance status ≤ 2
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Pre-existing uncontrolled cardiac disease, signs of cardiac failure, or rhythm disturbances requiring therapy
  • Cardiac Pacemaker
  • Myocardial infarction within the past 12 months
  • Congestive heart failure
  • Complete bundle branch block
  • New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart disease
  • Disease that would preclude TUR, chemoradiation or deep regional hyperthermia
  • Metal implants (lenght > 2cm or dense clusters of marker clips in the pelvis)
  • Active or therapy-resistent bladder infections
  • Pre-existing or concommitant immunodeficiency Syndrom
  • Pregnant or lactating women
  • Patients not willing to use effective contraception during and up to 6 months after therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Dept. of Radiation Therapy, University Hospital Erlangen — Erlangen

Идентификаторы

NCT: NCT05397262 · HyBla_RCT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗