Меню
Идёт набор NCT05397197

Impact of Moderate Preterm Birth on Vocabulary Acquisition

Без фазы С лечением Premature Birth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electroencephalography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Premature Birth. Базовые параметры: 0 Days — 2 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Longitudinal Study of the Impact of Moderate Preterm Birth on Cortical and Subcortical Processing of Speech Sounds and Vocabulary Acquisition

Обзор

Children born prematurely may present a neurodevelopmental disorder with a language delay diagnosed as early as 2-3 years of age. This situation is not uncommon: each year in France, approximately 35,000 children are born between 32 and 36 weeks of amenorrhea. In our most recent work, we have shown that moderate premature infants show an attenuated cortical response to a vowel change, suggesting a deficit in the cortical encoding of vowels. This work needs to be continued in order to better understand syllable encoding and identify the neuroplasticity mechanisms underlying early speech encoding. The identification of markers to predict language development is essential for the screening of these children at risk of language delay. These children could thus benefit from early adapted care even before the appearance of language deficits.

Вмешательства

  • Другое Electroencephalography
    experimental task, neuropsychological evaluation, clinical exam

Первичные конечные точки

  • Study the impact of moderate prematurity on speech encoding characteristics development [Срок оценки: 40 amenorrhea weeks]
  • Study the impact of moderate prematurity on speech encoding characteristics development [Срок оценки: 3 months]
  • Study the impact of moderate prematurity on speech encoding characteristics development [Срок оценки: 6 months]
  • Study the impact of moderate prematurity on speech encoding characteristics development [Срок оценки: 10 months]
  • Study the impact of moderate prematurity on speech encoding characteristics development [Срок оценки: 18 months]
  • Study the impact of moderate prematurity on speech encoding characteristics development [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Infants born prematurely (32-36 weeks gestational age, GA) or at term (40-2 weeks gestational age, GA)
  • Birth weight appropriate to gestational age determined by WHO growth charts (weight, height, head circumference)
  • Normal clinical examination at inclusion.
  • Written informed consent obtained from both parents (or single parent if single parent)
  • Infant with at least one parent who speaks and understands fluent French
  • Infant is affiliated with the social security system
  • Infant whose parents reside in Marseille

Критерии исключения

  • Neonatal distress (Apgar score < 7)
  • Hypoxic and ischemic encephalopathy
  • Perinatal acidosis
  • Intrauterine growth retardation
  • Brain injury (such as intraventricular or periventricular hemorrhage, periventricular leukomalacia)
  • Cerebral congenital malformations
  • Neonatal epilepsy
  • Any condition that in the opinion of the investigator would not be compatible with the conduct of this study
  • Abnormal hearing test performed as part of the child's routine care at birth,

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Service de Neuropédiatrie — Marseille

Идентификаторы

NCT: NCT05397197 · 2021-24 · 2021-A02615-36

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗