Меню
Набор по приглашению NCT05395949

A Randomized Controlled Study of Conservative Treatment of Granulomatous Lobular Mastitis Combined With Psychiatric Disorders

Без фазы С лечением Breast Diseases Mastitis Granulomatous Psychiatric Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: conservative treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Diseases, Mastitis Granulomatous, Psychiatric Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Granulomatous lobular mastitis (GLM) is a relatively rare chronic inflammatory disease of the breast in clinical practice. A small number of patients develop hyperprolactinemia during psychiatric drug treatment, and most of these patients are nulliparous. At present, there is no unified treatment mode at home and abroad, and surgery is generally the main treatment. GLM is a sterile inflammation, and glucocorticoids and methotrexate can effectively relieve clinical symptoms and even reach the standard of cure. In order to reduce the recurrence rate and protect the breast appearance as much as possible, we propose a conservative therapy. The purpose of this study was to compare this conservative therapy of granulomatous lobular mastitis with existing surgical treatment, and to compare the overall benefits of the two for patients with GLM. We aim to protect the breast appearance on the premise of low recurrence, improve the quality of life of GLM patients with psychiatric disorders .

Вмешательства

  • Препарат conservative treatment
    Prednisone 30 mg/day, supplemented with calcium and omeprazole, and Prednisone were slowly reduced to 10 mg/day after symptoms were relieved, and combined with 7.5 mg/week MTX therapy.

Первичные конечные точки

  • Recurrence rate [Срок оценки: Up to 1 years]
  • Breast appearance and cosmetic effect score [Срок оценки: Up to 1 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • recovery time [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 years or older with granulomatous lobular mastitis
  • Patients with Psychiatric Disorders;
  • Patients volunteered to participate in the study after informed consent.

Критерии исключения

  • Patients were diagnosed with mastitis with other definite etiology confirmed by pathology
  • Patients in acute exacerbation of mental illness

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongnan Hospital of Wuhan University — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT05395949 · GLMwPD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗