Меню
Идёт набор NCT05395715

Conditioning Electrical Stimulation to Improve Outcomes in Cubital Tunnel Syndrome

Без фазы С лечением Cubital Tunnel Syndrome Electrical Stimulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electrical stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cubital Tunnel Syndrome, Electrical Stimulation. Базовые параметры: 18 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Conditioning Electrical Stimulation Enhances Recovery Following Surgery for Severe Cubital Tunnel Syndrome: A Double-Blind Randomized Controlled Trial

Обзор

Cubital tunnel syndrome is the second most common compression neuropathy. In severe cases, functional recovery, even with surgery, is often poor. Therefore, alternative adjunct treatments capable of increasing the speed of nerve regeneration are much needed.

Подробное описание

The effect of brief conditioning electrical stimulation on nerve regeneration has been showed to be efficacy in animal studies. In this double-blind, randomized, controlled study, the investigators will compare the physiological and functional improvements post surgery compared with the controls who received surgery alone. Because electrical stimulation is reasonably well-tolerated and the treatment only takes an hour, it is a potentially feasible clinical tool for patients with severe nerve injury.

Вмешательства

  • Процедура Electrical stimulation
    Patients with cubital tunnel syndrome will receive either surgery and sham stimulation, or conditioning electrical stimulation 7 days prior to surgery

Первичные конечные точки

  • Motor unit number estimation [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Key pinch strength [Срок оценки: 3 years]
  • Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Questionnaire [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged >18 yr,
  • If signs and symptoms of severe CuTS (ie, McGowan-Goldberg grade 3) were observed,
  • If needle EMG examination showed evidence of chronic motor axonal loss and reduced recruitment in the ulnar-innervated intrinsic hand muscles, and
  • If electrophysiologic evidence of severe motor axonal loss with motor unit number estimation (MUNE) greater than 2 standard deviations below the normative mean.

Критерии исключения

1\) Patients were excluded if they had concurrent nerve injury, prior surgery for CuTS or coexisting neurologic conditions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University of Alberta — Edmonton

Идентификаторы

NCT: NCT05395715 · CuTS CES

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗