Incidence of Major Complication in Case of Thoracic Aortic Aneurysm
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Thoracic Aortic Aneurysm. Базовые параметры: 45 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Predicting Moderate Thoracic Aortic Aneurysm Evolution: a Longitudinal Study of Systemic Factors in Patients Free of Connective Tissue Disease. .
Обзор
Thoracic aneurysm is a silent disease with a potential mid-term high risk of death or major complications. Few data are available on the real incidence of major complications in case of small and moderate thoracic aneurysm. Different factors are supposed to increase the risk of aortic enlargement as high blood pressure and sleep disorder breathing. The modality of imaging and clinical follow-up are well defined. In this prospective observational study, the aim to assess the incidence of of major complications during follow-up in a population of patients with a small or moderate thoracic aneurysm. The study will also try to identify systemic factors influencing aneurysm evolution.
Первичные конечные точки
- Occurrence within 5 years of inclusion of a major aortic even [Срок оценки: during the 5 years after inclusion]
Вторичные конечные точки (3)
- Number of Participants with controlled blood pressure defined by ambulatory blood pressure measurement [Срок оценки: during the 2 years after inclusion]
- Presence of sleep disorders defined by an 'Apnea Hypopnea Index and/or an Oxygen Desaturation Index [Срок оценки: during the 2 years after inclusion]
- Occurrence during the 5 years after inclusion of a major cardiovascular event [Срок оценки: during the 5 years after inclusion]
Критерии участия
Критерии включения
- Documentation of an aortic root aneurysm > 40 mm
- Agreement to participate to a longitudinal study and available for a 5 years follow-up
Критерии исключения
- Presence of comorbidities or pathology with a prognosis of less than 1 year
- Personal or family history of genetically documented elastic tissue disease or patient meeting the GAND clinical criteria suggestive of Marfan disease
- High-grade mitra-aortic valve disease, even if asymptomatic
- Unbalanced hypertension ≥ 180/110 mmHg
- Aneurysm (regardless of thoracic or abdominal location) ≥ 50 mm
- Aneurysm (regardless of thoracic or abdominal location) with documented progression of more than 5 mm over one year
- History of aortic surgery or endovascular intervention and history of type B aortic dissection of medical treatment
- Renal insufficiency on dialysis, or GFR< 30 ml/mn (CKD-EPI)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHU Lille — Lille
Идентификаторы
NCT: NCT05395598 · 2021_0151 · 2022-A00439-34