Меню
Идёт набор NCT05392387

Treatment and Prognosis of Patients With Chronic HBV Infection

— Наблюдательное Hepatitis B Virus Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard antiviral therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatitis B Virus Infection. Базовые параметры: 18 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on the Antiviral Therapy and Prognosis of Patients With Chronic HBV Infection

Обзор

Hepatitis B virus (HBV) infection is a major global health issue with 257 million chronically infected individuals. Of note, China has the largest population accounting for one third of the world's infected population. Approximately, about 300 000 people die each year due to the consequences of HBV. In 2016, the World Health Organization (WHO) proposed the goal for elimination of hepatitis B as public health threat by 2030 and China will be a major contributor towards this global goal. Currently, two approved therapeutic strategies are available including pegylated interferon (IFN) or nucleos (t) ide analogues (NA), which could suppress HBV replication and slow disease progression. Here, investigators hope to launch a cohort study to reveal the clinical features relating to therapeutic efficacy of antiviral therapy and the prognosis of patients with differential therapeutic strategies.

Подробное описание

Patients with chronic HBV infection were recruited in the current study and divided in to peg-IFN-alpha alone group, NAs alone group and the combination therapy group. The serum HBV DNA level, HBV serological test and biochemical examination including serum transaminase level and AFP were recorded every three or six months. The serum, feces, urine and liver (if necessary) samples were collected during follow-up. And the clinical outcomes of patients were evaluated. The clinical and biological features of patients with different clinical outcomes will be compared to explore the factors affecting the antiviral therapeutic efficacy.

Вмешательства

  • Другое Standard antiviral therapy
    pegylated interferon or/and nucleos(t)ide analogues

Первичные конечные точки

  • virological response [Срок оценки: 3 years]
  • HBeAg seroconversion [Срок оценки: 3 years]
  • Clinical cure [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • HBV DNA [Срок оценки: 3 years]
  • HBV serological test [Срок оценки: 3 years]
  • liver function [Срок оценки: 3 years]
  • Alpha-fetoprotein (AFP) [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

patients with evidence of chronic HBV infection

Критерии исключения

chronic liver injury mainly caused by other reasons, such as autoimmune diseases, alcohol, drugs and so on.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Infectious Disease, Xiangya Hospital, Central South University — Чанша

Идентификаторы

NCT: NCT05392387 · Xiangya HBV project

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗