Меню
Идёт набор NCT05391113

REward SYSTem in Autism Spectrum Disorder and Addictive Disorder

Без фазы С лечением Autism Spectrum Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI, EEG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Stimuli Sociaux Et Non-sociaux Du Système De Récompense : Une Étude En IRM Chez Des Sujets Avec Trouble Du Spectre De L'autisme Et Des Sujets Avec Un Trouble Addictif À L'alimentation. - RESYSTAA

Обзор

An MRI Study in Subjects with Autism Spectrum Disorder and Subjects with Food Addictive Disorder compared to healthy volunteers.

Подробное описание

An MRI Study in Subjects with Autism Spectrum Disorder and Subjects with Food Addictive Disorder compared to healthy volunteers, where pathophysiology common to both disorders, based on a dysfunction of the reward system. The project we propose aims to explore the neural networks underlying these alterations in patients suffering from autism or addictive disorder.

Вмешательства

  • Диагностический тест MRI
    an fMRI measurement of the BOLD physiological signal for sensory responses
  • Диагностический тест EEG
    These tests, through videos with a social or non-social content (human presence or absence on the stereoscopic projection), will allow us to study two types of sensorialities (visual and interoceptive). Thus, it will be possible to obtain inter- and exteroceptive profiles of the participants, a direct reflection of the processing of the internal bodily sensations of the body.

Первичные конечные точки

  • Blood Oxygene Level Dependent (BOLD) MRI signal [Срок оценки: At inclusion]
Вторичные конечные точки (2)
  • Tolerance to an MRI examination for FAD with overweight or obesity [Срок оценки: At inclusion]
  • Regulation of sensory, an fMRI measurement of the BOLD physiological signal for sensory responses (sensory block) in terms of brain activation in patients [Срок оценки: At inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

Arm A ˗ Concerning ASD patients: Adult carrying the diagnosis of ASD (DSM-5, ADOS, ADI-R criteria)

Arm B ˗ Concerning FAD patients: Adult diagnosed with FA presenting with food addiction (DSM-5, YFAS 2.0, BES >= 18 criteria).

Arm C ˗ Concerning healthy volunteers : Adult with no neurological and psychiatric history , absence of progressive somatic pathologies or with vital risk.

For all participants:

  • Age greater than or equal to 18 years old
  • Without intellectual delay (IQ > 70).
  • Able to understand and apply the instruction when an active task is proposed, according to the estimate of the investigator.
  • Free, express, informed and written consent of the participant.
  • Participant affiliated to a social security scheme

Критерии исключения

  • Neuromotor disorders.
  • Visual disturbances not corrected or incompatible with MRI.
  • Known epilepsy.
  • Current substance use disorder with emotional distress/significant impact on functional outcome
  • Rare genetic syndrome.
  • Contraindications to MRI (other than body circumference)
  • For women of childbearing age: negative urine or blood pregnancy test
  • Person subject to a measure of judicial protection (safeguard of justice, curatorship, guardianship or family authorization)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 3 центра
  • Center-Val de Loire Region Autism Resource Center — Tours
  • University Addictology Service, Liaison Team and Addictology Care — Tours
  • University Hospital, Medical Imaging Service — Tours

Идентификаторы

NCT: NCT05391113 · DR220016 · 2022-A01098-35 · 22-87

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗