Меню
Идёт набор NCT05390515

Psoriatic Immune Response to Tildrakizumab

Фаза IV С лечением Psoriasis Vulgaris

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tildrakizumab Prefilled Syringe.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis Vulgaris. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to assess cutaneous and blood immune cell function of patients with psoriasis before and after initiation of treatment with the IL23 blocker, tildrakizumab.

Подробное описание

This is a one-arm, open-label study to examine the effect of Tildrakizumab on cutaneous and blood immune cells of psoriatic patients. Ten subjects with moderate to severe psoriasis will be enrolled. Biopsy and blood samples will be collected before and during treatment and undergo molecular profiling to assess for tildrakizumab-corrected signatures.

Вмешательства

  • Препарат Tildrakizumab Prefilled Syringe
    IL-23 inhibitor

Первичные конечные точки

  • Change in Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Score at baseline and 3 months of treatment [Срок оценки: Baseline, 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Patients with moderate-severe psoriasis or > 5% body surface area affected.

Критерии исключения

  • taking systemic immunosuppressives in the last 4 weeks
  • pregnancy
  • severe immunodeficiency (either from genetic or infectious causes).
  • tuberculosis or other active serious infection
  • active systemic malignancy.
  • breast-feeding
  • Presence of a condition or abnormality that in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the patient or the quality of the data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT05390515 · 22-36503

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗