Cannabis' Impact on Alcohol Consumption
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: THC-dominant cannabis, CBD-dominant cannabis, Cannabis placebo, Alcohol.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Alcohol Drinking, Cannabis Use, Cannabis, Alcohol Use Disorder. Базовые параметры: 21 лет — 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Cannabis' Impact on Alcohol Consumption: Integrating Laboratory and Ecological Momentary Assessment Methods
Обзор
This study employs a repeated measures experimental design to examine the effect of THC-dominant dose of cannabis and CBD-dominant dose of cannabis, relative to placebo, on subsequent drinking in an alcohol choice task in which participants choose either to drink or receive monetary reinforcement for drinks not consumed. Cannabis will be administered simultaneously with an alcohol-priming dose or alcohol placebo. The study will enroll up to 350 nontreatment-seeking heavy episodic alcohol drinkers who use cannabis weekly.
Подробное описание
This study employs a repeated measures experimental design to examine the effect of THC-dominant (9.53% THC and 0.09% CBD) dose of cannabis and CBD-dominant (0.35% THC and 11.27% CBD) dose of cannabis, relative to placebo, on subsequent drinking in an alcohol choice task in which participants choose either to drink or receive monetary reinforcement for drinks not consumed. Cannabis will be administered simultaneously with an alcohol-priming dose or alcohol placebo. The study will enroll up to 350 nontreatment-seeking heavy episodic alcohol drinkers who use cannabis weekly to obtain the final sample of 200 with complete data. Participants will be tested at a baseline session, during three experimental sessions, and then during a subsequent 4-week period in the natural environment using a smart-phone application. Findings have important implications for cannabis regulatory science and alcohol use disorder treatment by addressing the relative impact of specific cannabinoids as well as contextual risk in cannabis-alcohol co-use.
Вмешательства
- Препарат THC-dominant cannabis
Smoked cannabis with 9.53% THC and 0.09% CBD - Препарат CBD-dominant cannabis
Smoked cannabis with 0.35% THC and 11.27% CBD - Препарат Cannabis placebo
Smoked placebo cannabis plant material - Препарат Alcohol
Drink containing 0.3 g/kg of alcohol - Препарат Alcohol placebo
Placebo beverage contains only juice and a negligible trace of alcohol for masking
Первичные конечные точки
- ml of alcohol consumed [Срок оценки: post-smoking during two-hours of the alcohol choice task]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 21 to 50
- English-speaking
- cannabis smoking in past two months
- heavy drinking in past two months
- in good physical health and weighing < 250 lbs
- zero breath alcohol at each visit
Критерии исключения
- positive pregnancy test
- nursing
- positive urine toxicology screen for drugs other than cannabis
- interest to quit or receive treatment for cannabis or alcohol use
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Факторный дизайн
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- Brown University — Providence
Идентификаторы
NCT: NCT05389930 · 2022003195 · R01AA029711