Меню
Идёт набор NCT05389878

Implementation of a Registry for Patients With Stroke

— Наблюдательное Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: rehabilitation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

STroke RehabilitATion rEgistrY for Predicting Functional Outcomes

Обзор

Pathology registers are scientific research tools for the development of epidemiological and clinical studies and health planning, which allows access to useful elements for planning adequate health services. The Registry collects demographic, clinical and functional data of stroke patients and arises from the need to order and update this information for epidemiological and research purposes, for a better knowledge of this pathology from a rehabilitation point of view and to accelerate the development of new treatments.

Подробное описание

The Italian Society of Physical and Rehabilitation Medicine has published a minimal assessment protocol for stroke patients1 (PMIC2020) to share the evaluation of stroke rehabilitation needs and outcomes at any time of the rehabilitation pathway, as grounds for a National Stroke Rehabilitation Registry (SRR).

The STRATEGY multicentric study aims to verify the feasibility of implementing a PMIC2020-based SRR in a routine clinical setting, and develop data-driven prognosis prediction models.

Demographic, functional and clinical variables will be collected at the admission and the discharge of the patient; in addition, two telephone follow-ups (three months and six months from the event) will be carried out

The study will involve several rehabilitation centers of the Don Gnocchi Foundation, Italy

Вмешательства

  • Другое rehabilitation
    All patients addressing intemsive inpatient post stroke rehabilitation undergo a shared evidence based Integrated Care pathway that is routinely adopted in all the participating Centres

Первичные конечные точки

  • Change in modified Barthel Index [Срок оценки: Admission, discharge (average 30 days from admission), follow-up (6 months after stroke)]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change in modified Rankin Score [Срок оценки: Admission, discharge (average 30 days from admission), follow-up (6 months after stroke)]
  • Change in Functional Ambulation Category [Срок оценки: Admission, discharge (average 30 days from admission), follow-up (6 months after stroke)]
  • Change in Trunk Control Test [Срок оценки: Admission, discharge (average 30 days from admission)]
  • Change in Short Physical Performance Battery [Срок оценки: Admission, discharge (average 30 days from admission)]
  • Change in Motricity Index [Срок оценки: Admission, discharge (average 30 days from admission)]
  • Change in Modified Ashworth Scale [Срок оценки: Admission, discharge (average 30 days from admission)]
  • Change of Mini Mental State Examination [Срок оценки: Admission, discharge (average 30 days from admission)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (over 18 years of age) with ischemic or haemorrhagic stroke, first event or with relapse, time to onset of stroke less than 6 months, signature of informed consent by the patient or family member.

Критерии исключения

  • Patients from Severe Acquired Brain Injuries units and / or with diseases that threaten the patient's life

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 4 центра
  • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi — Florence
  • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Santa Maria Rinascente — Milan
  • Fondazione Don Gnocchi, Centro Santa Maria ai Servi — Parma
  • Fondazione Don Carlo Gnocchi Centro "Spalenza" — Rovato

Публикации

  • Cecchi F, Cassio A, Lavezzi S, Scarponi F, Gatta G, Montis A, Bernucci C, Franceschini M, Bargellesi S, Paolucci S, Taricco M. Redefining a minimal assessment protocol for stroke rehabilitation: the new "Protocollo di Minima per l'ICtus" (PMIC2020). Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):669-676. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06638-7. Epub 2021 May 27. PMID 34042407
  • Cecchi F, Diverio M, Arienti C, Corbella E, Marrazzo F, Speranza G, Del Zotto E, Poggianti G, Gigliotti F, Polcaro P, Zingoni M, Antonioli D, Avila L, Barilli M, Romano E, Landucci Pellegrini L, Gambini M, Verdesca S, Bertolucci F, Mosca I, Gemignani P, Paperini A, Castagnoli C, Hochleitner I, Luisi ML, Lucidi G, Hakiki B, Gabrielli MA, Fruzzetti M, Bruzzi A, Bacci Bonotti E, Pancani S, Galeri S, PMID 33494558
  • Campagnini S, Sodero A, Baccini M, Hakiki B, Grippo A, Macchi C, Mannini A, Cecchi F. Prediction of the functional outcome of intensive inpatient rehabilitation after stroke using machine learning methods. Sci Rep. 2025 May 8;15(1):16083. doi: 10.1038/s41598-025-00781-1. PMID 40341247

Идентификаторы

NCT: NCT05389878 · STRATEGY

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗