Меню
Идёт набор NCT05389787

Impact of Cerebellar TMS on Brain and Cognitive Functions in Schizophrenia: a Pilot Study

Без фазы С лечением Schizophrenia Cerebellar Function Condition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial Magnetic Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia, Cerebellar Function, Condition. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-site, sham-controlled, randomized trial in a total of 40 subjects between ages 18 and 60 years with schizophrenia. This study will investigate the effects of 4-week rTMS treatment on brain and cognitive functions in patients. Subjects will be randomized to one of the following arms: Arm 1: Standard of Care (SOC) and active rTMS Arm 2: Standard of Care (SOC) and sham rTMS Each participant will receive rTMS five days per week, for four consecutive weeks. Functional magnetic resonance imaging (fMRI) scans, clinical assessments, and cognitive tests will be performed at baseline, end of the 2nd week, and end of the 4th week.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial Magnetic Stimulation
    The TMS will be administrated using the MagVenture Mag Pro R30 device equipped with a B-70 coil. The FDA-approved iTBS sequence will be applied: 10 bursts of three biphasic pulses at 50 Hz, repeated at 5 Hz, for 10 seconds for a total of 600 pulses, and will be repeated for three times. The total stimulation time is \~10 min per session (day). Patients will receive five sessions (days) of rTMS each week, and the total treatment will last for four weeks.

Первичные конечные точки

  • Cerebellar function [Срок оценки: end of 2nd week and 4th week]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cognitive function [Срок оценки: end of 2nd week and 4th week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female subjects 18 to 60 years of age
  • DSM-V diagnosis of schizophrenia spectrum disorders
  • Competent to provide informed consent

Критерии исключения

  • Lifetime DSM-V diagnosis of an Axis-I disorder other than schizophrenia spectrum disorders
  • Lifetime diagnosis of ataxia or other cerebellar disorders
  • Lifetime diagnosis of mental retardation, dementia, Alzheimer's disease, Parkinson's disease, Huntington's disease, or other neurodegenerative disorders
  • Any active general medical condition or CNS disease which can affect cognition or response to treatment
  • Substance dependence or abuse in the past six months
  • Seizure history
  • TMS within three months or ECT within six months
  • Pregnancy as indicated by self-report
  • MRI contraindications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Zucker Hillside Hospital — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05389787 · 22-0171

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗