Меню
Идёт набор NCT05389774

DOLCE: Determining the Impact of Optellum's Lung Cancer Prediction Solution

— Наблюдательное AI (Artificial Intelligence) Pulmonary Nodule, Solitary Pulmonary Nodule, Multiple Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: AI (Artificial Intelligence), Pulmonary Nodule, Solitary, Pulmonary Nodule, Multiple, Lung Cancer. Базовые параметры: от 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

DOLCE: Determining the Impact of Optellum's Lung Cancer Prediction (LCP) Artificial Intelligence Solution on Service Utilisation, Health Economics and Patient Outcomes

Обзор

This study is a multi-centre prospective observational cohort study recruiting patients with 5-30mm solid and part-solid pulmonary nodules that have been detected on CT chest scans performed as part of routine practice. The aim is to determine whether physician decision making with the AI-based LCP tool, generates clinical and health-economic benefits over the current standard of care of these patients.

Первичные конечные точки

  • Determine the potential effect of the LCP on discharge [Срок оценки: up to 1 year.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Determine the potential effect of the LCP on overall clinical management, as well as scan and procedure utilization. [Срок оценки: up to 1 year.]
  • Determine the potential effect of the hypothetical LCP-informed care versus standard care on patient outcomes. [Срок оценки: up to 1 year.]
  • Determine the potential health-economic effect of the hypothetical LCP-informed care versus standard care [Срок оценки: up to 1 year.]
  • Determine the potential effect of the LCP on possible adherence to clinical guidelines. [Срок оценки: up to 1 year.]

Критерии участия

Критерии включения

Patients are eligible for the study if all of the following apply:

  • Are aged 35 years or above
  • Have baseline CT study with at least one incidentally detected solid or part-solid (must have a solid component >=80%) pulmonary nodule that:
  • is not fully calcified
  • Is 5-30mm inclusive in maximum axial diameter for the whole lesion measured using manual electronic callipers
  • Have baseline CT study that includes at least one series that meets all of the following (training for this will be provided):
  • Is of a type that meets VNC instructions for use
  • Comprises at least one full-inspiration breath-hold scans without a high degree of contrast media and does not exhibit quality issues (e.g., motion artefacts)

Критерии исключения

Patients will be excluded from the study if any of the following apply:

  • Have received a diagnosis for cancer in the last 5 years
  • Have thoracic implants that impact the image appearance of the nodule
  • Have more than five reported pulmonary nodules of any size or type excluding fully calcified nodules (this criterion is used as a proxy due to the risk of being an infection or metastasis)
  • Have one or more additional nodules where any of the following applies:
  • Are already undergoing follow-up according to pulmonary nodule management standard care
  • Pure ground glass opacity (GGO) of >=5mm in maximum axial diameter for the whole lesion measured using manual electronic callipers
  • >30mm in maximum axial diameter for the whole lesion measured using manual electronic callipers

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 10 центров
  • Betsi Cadwaladr University Health Board — Bangor
  • Frimley Health NHS Foundation Trust (Wexham Park Hospital) — Frimley
  • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust — Leeds
  • King's College Hospital NHS Foundation Trust — London
  • Royal Free Hospital — London
  • St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust — London
  • The Royal Marsden NHS Foundation Trust — London
  • University College London Hospitals NHS Foundation Trust — London
  • … и ещё 2 центра

Публикации

  • O'Dowd E, Berovic M, Callister M, Chalitsios CV, Chopra D, Das I, Draper A, Garner JL, Gleeson F, Janes S, Kennedy M, Lee R, Mauri F, McKeever TM, McNulty W, Murray J, Nair A, Park J, Rawlinson J, Sagoo GS, Scarsbrook A, Shah P, Sudhir R, Talwar A, Thakrar R, Watkins J, Baldwin DR. Determining the impact of an artificial intelligence tool on the management of pulmonary nodules detected incidentall PMID 38176863

Идентификаторы

NCT: NCT05389774 · 21RM052

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗