Меню
Идёт набор NCT05388864

Building Resilient Families

Без фазы С лечением Adverse Childhood Experiences

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Three-Tier Model.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adverse Childhood Experiences. Базовые параметры: 3 лет — 11 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-Component Intervention to Strengthen Families With Adverse Childhood Experiences (ACEs)

Обзор

Prior research suggests that it is possible to improve health outcomes in children with ACEs through multi-component interventions. The challenge for most communities is that health and education systems are fragmented and fail to accommodate families based upon different levels of need. This study utilizes cross-sectoral partnerships to mobilize three vectors (pediatricians, community health workers and parenting educators) to optimize the delivery of vital information and resources to a diverse population of families with ACEs. All vectors are trained in an evidence-informed curriculum to strengthen families and build youth resilience. The study design is a randomized controlled trial of 340 families of children between the ages of 3 to 11 who are generally healthy and have recently seen a pediatrician for a well-child visit. To evaluate the efficacy of this intervention, pediatric patients are invited to participate in repeat evaluations within 2 weeks, 3 months, 6 months, and 12 months after their well-child visit. The study will evaluate the following: 1) the association between Child-ACE scores and biomarkers of toxic stress at baseline in children age 3-11 years old; 2) whether the intervention reduces toxic stress and child health and psychosocial problems at follow-up for children with ACEs compared to usual well-child care for children with ACEs; and 3) the impact of mediating and moderating variables. These results will demonstrate that for families with ACEs the intervention will decrease toxic stress associated with ACEs, improve health outcomes, and reduce health disparities.

Вмешательства

  • Поведенческое Three-Tier Model
    Families in the intervention will be counseled by a pediatric provider about ACEs, resilience, stress management, and healthy relationships. Families will also be referred to community health workers and parenting educators.

Первичные конечные точки

  • Child Allostatic Load Index [Срок оценки: Change between baseline and visit 4 (1-year post-enrollment)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Pediatric Symptom Checklist (PSC) [Срок оценки: Change between baseline and visit 4 (1-year post-enrollment)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 3-11
  • Seen for a well-child visit at a participating pediatric clinic

Критерии исключения

  • < 3 years or >11 years of age
  • Significant congenital medical problems
  • Previous participation in parenting program (last 12 months)
  • Sibling enrollment in current study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Loma Linda University — Loma Linda

Идентификаторы

NCT: NCT05388864 · 5180358

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗