Post-Exablate Pregnancy Outcomes Registry Study: Exablate Treatment of Symptomatic Uterine Fibroids
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Body System - Functional.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Uterine Fibroid. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this Registry Study is to capture clinical pregnancy outcomes and fibroid treatment background data for any subject post-Exablate treatment for their symptomatic fibroids.
Подробное описание
This is an observational study only for all consented subjects who undergo an Exablate treatment. The Exablate procedure is a commercial treatment. The objective of this registry is to collect data about the effect of Exablate treatment on potential pregnancy occurrences in this population for two years post-treatment for purposes of labeling updates and overall safety data collection.
Вмешательства
- Устройство Body System - Functional
MR-Guided Focused Ultrasound
Первичные конечные точки
- Occurrence of adverse events [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years.]
Критерии участия
Inclusion Criteria: - - Eligibility is as per the symptomatic fibroids device indication. - All registry-consented patients following the treatment of their fibroid(s) with the Exablate system. Exclusion Criteria: -
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
США · 3 центра
- UCLA — Los Angeles
- Stanford University — Stanford
- Mayo Clinic — Rochester
Китай · 3 центра
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University — Шанхай
- Shanghai No. 1 Hospital — Шанхай
- Shanghai No.1 Hospital — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT05386615 · UF036