Меню
Идёт набор NCT05386615

Post-Exablate Pregnancy Outcomes Registry Study: Exablate Treatment of Symptomatic Uterine Fibroids

Наблюдательное Uterine Fibroid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Body System - Functional.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Uterine Fibroid. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The goal of this Registry Study is to capture clinical pregnancy outcomes and fibroid treatment background data for any subject post-Exablate treatment for their symptomatic fibroids.

Подробное описание

This is an observational study only for all consented subjects who undergo an Exablate treatment. The Exablate procedure is a commercial treatment. The objective of this registry is to collect data about the effect of Exablate treatment on potential pregnancy occurrences in this population for two years post-treatment for purposes of labeling updates and overall safety data collection.

Вмешательства

  • Устройство Body System - Functional
    MR-Guided Focused Ultrasound

Первичные конечные точки

  • Occurrence of adverse events [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years.]

Критерии участия

Inclusion Criteria: - - Eligibility is as per the symptomatic fibroids device indication. - All registry-consented patients following the treatment of their fibroid(s) with the Exablate system. Exclusion Criteria: -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 3 центра
  • UCLA — Los Angeles
  • Stanford University — Stanford
  • Mayo Clinic — Rochester
Китай · 3 центра
  • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University — Шанхай
  • Shanghai No. 1 Hospital — Шанхай
  • Shanghai No.1 Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT05386615 · UF036

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗