Меню
Идёт набор NCT05380414

Profiling Program of Advanced/Metastatic Pancreatic Cancer Patients

Без фазы С лечением Metastatic Pancreatic Cancer Advanced Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tumor samples (archival FFPE and optional de novo biopsy) and blood samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Pancreatic Cancer, Advanced Pancreatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-center, Prospective Profiling Program of Advanced/Metastatic Pancreatic Cancer Patients

Обзор

The proposal is to implement a molecular screening program for advanced/metastatic pancreatic cancer patients before the initiation of 1st line treatment in order to allow a better selection of patients for rationale personalized medicine with targeted agents and/or combination involving a chemotherapy backbone.

Вмешательства

  • Биопрепарат Tumor samples (archival FFPE and optional de novo biopsy) and blood samples
    Molecular screening

Первичные конечные точки

  • Number of patients with at least one actionable alteration defined as an alteration shown to predict for sensitivity to a drug FDA/EMA approved for use in another cancer type, or a relevant alteration for inclusion in a clinical trial. [Срок оценки: At the end of study (5 years)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Time from ICF signature to day 1 of next line of therapy [Срок оценки: At day 1]
  • Number of patients initiating a targeted therapy according to this molecular screening program with type of therapy initiated [Срок оценки: At the end of study (5 years)]
  • Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Best overall response (BoR) [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Duration of response (DoR) [Срок оценки: Up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female patient > 18 years
  • metastatic or advanced PDAC
  • Patient pretreated with no more than one prior systemic chemotherapy for metastatic/advanced disease (radiotherapy is not counted as a line of therapy).
  • Availability of an archival representative FFPE tumor sample from primary tumor (surgery or diagnostic biopsy) and/or from metastatic lesion if metastatic disease at initial diagnosis with associated pathology report from an archival tumor block.
  • Life expectancy > 3 months
  • PS score 0 or 1.

Критерии исключения

  • Curative therapy available
  • Any condition contraindicated with blood sampling procedures required by the protocol.
  • Known additional malignancy that is progressing or requires active treatment. Exceptions include adequately treated basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin, or in situ cervical cancer.
  • Any psychological, familial, geographic or social situation, according to the judgment of investigator, potentially preventing the provision of informed consent or compliance to study procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Léon Bérard — Lyon

Идентификаторы

NCT: NCT05380414 · ET21-399 GENOPANC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗