Меню
Идёт набор NCT05377372

Early Life Exposures Among Children With Sickle Cell Disease

Без фазы С лечением Sickle Cell Disease Adverse Childhood Experiences Breastfeeding

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Breastfeeding support group, Observation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sickle Cell Disease, Adverse Childhood Experiences, Breastfeeding. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is being conducted to determine the relationship between early childhood exposures, such as Adverse Childhood Experiences, Social Determinants of Health and nutrition/breastfeeding, among children with sickle cell disease, and behavioral interventions aimed to reshape psychological resilience and lifestyle factors towards positive health outcomes.

Подробное описание

During year 3 of the award period, 20 mother-infant dyads will be randomly assigned to either a community-based breastfeeding support group or observation. Acceptability to enrollment, intervention adherence for at least 6 months and preliminary effectiveness will be captured. Biomarkers of inflammation, development of asthma and incidences of pain and/or acute chest syndrome will be compared among the intervention and control groups.

Вмешательства

  • Поведенческое Breastfeeding support group
    community-based breastfeeding support group aimed to increase exclusive breastfeeding success rates among Black women
  • Другое Observation
    Observe prospectively for breastfeeding initiation, duration and longitudinal health of child with sickle cell disease

Первичные конечные точки

  • Acceptance and Retention of Mothers of Infants with Sickle Cell Disease to a Community-based Breastfeeding Intervention [Срок оценки: 6 months]
  • Preliminary Effectiveness [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Asthma [Срок оценки: 4 year follow up period]
  • Acute chest syndrome [Срок оценки: 4 year follow up period]

Критерии участия

Критерии включения

  • mother of infant with sickle cell disease
  • resides within the city of Birmingham, Alabama or in close proximity

Критерии исключения

  • prescribed teratogenic medications
  • no/limited internet access

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT05377372 · IRB-300003639 · 5K23HL159280

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗