SURGE: Supporting UnderRepresented Minorities in Genomics-based Cancer Trial Enrollment (Intervention)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: SURGE.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gastrointestinal Cancer, Hematologic Cancer, Thoracic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
SURGE aims to increase equity in clinical trial enrollment by addressing barriers to genomic testing, which is increasingly needed to assess precision clinical trial eligibility and access standard precision therapies. The study is an interventional pilot meant primarily to assess the feasibility of the intervention. The intervention is comprised of a patient navigator, text message questionnaire, and informational video.
Подробное описание
Supporting UnderRepresented populations in Genomics-based cancer trial Enrollment (SURGE) is a multimodal intervention to address medical literacy and unmet social determinants of health (SDoH) needs as barriers to tumor somatic genomic testing consent among historically underrepresented patients (HUP) diagnosed with advanced solid or hematologic malignancies as a prerequisite to precision therapies and/or clinical trial eligibility. Our key hypothesis is that video-based education with or without 1:1 patient navigation will address medical literacy and unmet SDoH barriers, supporting HUP decision-making about genomic tumor consent. We will conduct a type 1 hybrid implementation effectiveness study among a cohort of HUP seeking medical oncology care at two academic and two community practice sites.
Вмешательства
- Поведенческое SURGE
Video with or without person to person guidance to support decision making around genetic testing
Первичные конечные точки
- Genomic testing uptake [Срок оценки: Up to 90 days of enrollment]
Вторичные конечные точки (2)
- Patient interaction with the intervention [Срок оценки: Up to 30 days of enrollment]
- Acceptability of questionnaire modality [Срок оценки: Up to 30 days of enrollment]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult (age 18 years or older)
- Black, Latinx, OR older adult (age 70 years or older)
- Scheduled for a new patient consultation
- Suspected or confirmed advanced malignancy (requiring active treatment)
- Gastrointestinal, hematologic, or thoracic cancer
- DFCI patient at Longwood/Chestnut Hill, DFCI satellite at St. Elizabeth's Medical Center, or DFCI satellite at Merrimack Valley
Критерии исключения
- Malignancy or former malignancy that requires only surveillance
- Not continuing care at a participating DFCI site
- Speaks a language other than English or Spanish
- Unable to provide consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Организация здравоохранения
Центры проведения
США · 3 центра
- Dana Farber Cancer Institute — Boston
- Dana-Farber Cancer Institute at St. Elizabeth's Medical Center — Brighton
- Dana-Farber Cancer Instiute - Merrimack Valley — Methuen
Идентификаторы
NCT: NCT05375643 · 21-709