Меню
Идёт набор NCT05373823

MySmartSkin Online Skin Self-exam Intervention for Melanoma Survivors

Без фазы С лечением Melanoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MySmartSkin enhancement, Educational webpage on Skin Self-Examination, Assess implementation outcomes.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Melanoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Digital Intervention to Improve Skin Self-examination Among Melanoma Survivors

Обзор

This project, mySmartSkin (MSS), includes an innovative Type 1 hybrid effectiveness-implementation trial designed to enhance the effects of MSS and simultaneously assess key implementation outcomes (e.g., cost, adoption) as well as contextual factors important for scale-up in community and health care settings where melanoma survivors receive follow-up care. A type 1 hybrid effectiveness-implementation design allows us to engage multilevel stakeholders throughout this process, evaluate the effectiveness of the enhanced MSS, and identify critical factors for wide-scale implementation. Aim 1 will focus on enhancing the previous version of MSS by collaborating with multi-level stakeholders in qualitative interviews and usability testing. Aim 2 will evaluate the effects of enhanced MSS on thorough skin-self examinations (SSE) in a randomized-control trial (RCT) and examine its impact on the diagnosis of new/recurrent melanomas. Aim 3 will focus on assessing selected implementation outcomes and identify factors relevant to future scale-up for widespread dissemination and implementation.

Подробное описание

This is a type one hybrid effectiveness-implementation study consisting of three aims. Aim one (Months 1-15) focuses on MSS enhancement using stakeholder collaboration. Aim two (Months 16-60) involves the longitudinal randomized control trial (RCT) comparing behavioral outcomes and effectiveness of enhanced MSS versus an educational webpage. Aim three (Months 16-60) will assess implementation outcomes and identify contextual factors to facilitate scale-up for future dissemination and implementation.

Вмешательства

  • Другое MySmartSkin enhancement
    Focuses on MySmartSkin web application/intervention including enhancements using stakeholder collaboration and input
  • Другое Educational webpage on Skin Self-Examination
    Longitudinal RCT comparing behavioral outcomes and effectiveness of enhanced MSS versus an educational webpage on SSE as well as new recurrences/melanomas
  • Другое Assess implementation outcomes
    A mixed-methods study with multi-level stakeholders to assess implementation outcomes and identify contextual factors to facilitate scale-up for future dissemination and implementation.

Первичные конечные точки

  • Body parts examined [Срок оценки: Baseline]
  • Body parts examined [Срок оценки: 3 months]
  • Body parts examined [Срок оценки: 6 months]
  • Body parts examined [Срок оценки: 12 months]
  • Body parts examined [Срок оценки: 18 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Melanoma Diagnosis [Срок оценки: 6 months]
  • Melanoma Diagnosis [Срок оценки: 12 months]
  • Melanoma Diagnosis [Срок оценки: 18 months]
  • Melanoma Stage [Срок оценки: 3 months]
  • Melanoma Stage [Срок оценки: 6 months]
  • Melanoma Stage [Срок оценки: 12 months]
  • Melanoma Stage [Срок оценки: 18 months]
  • Melanoma Diagnosis Date [Срок оценки: 3 months]
  • Melanoma Diagnosis Date [Срок оценки: 6 months]
  • Melanoma Diagnosis Date [Срок оценки: 12 months]
  • Melanoma Diagnosis Date [Срок оценки: 18 months]
  • Melanoma Diagnosis [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of primary pathologic stage 0-III cutaneous malignant melanoma
  • Three months to five years post-surgery
  • No current evidence of cancer
  • Not adherent to thorough SSE (i.e., did not check entire body at least once during the past three months)
  • ≥ 18 years old
  • Internet access
  • Able to speak/read English
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Children

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rutgers Cancer Institute of New Jersey — New Brunswick

Идентификаторы

NCT: NCT05373823 · CINJ132202 · R01CA264548 · Pro2022000948

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗