Registration Study Sarcoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Surgery.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Sarcoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Нидерланды
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Registration Study on Bone and Soft Tissue Sarcoma - An Observational Cohort Study -
Обзор
The prospective and retrospective data collection on bone and soft tissue sarcoma is an observational cohort study aimed to collect clinical data and patient reported outcomes of all patients who have been diagnosed with bone or soft tissue sarcoma in the Netherlands. All patients diagnosed with bone or soft tissue sarcoma who are treated, planned for treatment or currently being treated, will be asked to participate in this project.
Подробное описание
The main objectives of this project are:
* To improve the knowledge and therefore the treatment care, in patients with bone or soft tissue sarcoma in the Netherlands * To start an observational cohort study of bone and soft tissue sarcoma patients from their primary diagnosis until death * To prospectively and retrospectively collect data on medical history, co-morbidities, baseline clinical parameters, imaging results, pathology results, tumor characteristics, treatment, treatment outcomes, functional outcome, cosmetic outcome, hospital stays and interventions. * To collect data on health related quality of life and work ability, to collect data on patient reported outcomes measures. * To create a continuous basis for a large variety of research purposes including:
* Prognostic and predictive research * Health care policies and cost-effectiveness studies
Вмешательства
- Другое Surgery
all interventions are allowed
Первичные конечные точки
- Progression free survival [Срок оценки: up to 10 years]
Вторичные конечные точки (4)
- Health related quality of life [Срок оценки: up to 5 years]
- grade 3/4 serious adverse events [Срок оценки: up to 5 years]
- Disease free survival [Срок оценки: up to 10 years]
- Overall survival [Срок оценки: up to 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologically proven bone or soft tissue sarcoma, excluding Gastrointestinal Stromal Tumours
Критерии исключения
- Altered mental status that would prohibit the understanding of and giving of informed consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Нидерланды · 2 центра
- Radiotherapiegroep — Arnhem
- Radboudumc — Nijmegen
Идентификаторы
NCT: NCT05373810 · NL69559.091.19