Меню
Идёт набор NCT05372263

Safety Surveillance of Targeted Drugs for Pulmonary Hypertension Using a Computerized Follow-up System: a Nationwide Cohort Study

Наблюдательное Pulmonary Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Hypertension. Базовые параметры: 3 мес. — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Recruit at least 700 PH patients, follow up every 6 months based on a computerized follow-up system. Primary outcomes are adverse drug events and all-cause death.

Первичные конечные точки

  • Adverse drug events [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
  • All-cause Mortality [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 3 months to 85 years, no sex preference;
  • Right heart catheter meet the following conditions simultaneously: mPAP≥25mmHg, and PVR > 3 Wood units(in children PVRi > 3 WU x m2), and PAWP≤15 mmHg at rest;
  • Patients diagnosed with group 1,2,4,5 PH according to the WHO classification, detailed description is as follows: Pulmonary arterial hypertension, Lung disease / chronic hypoxia associated pulmonary hypertension, Pulmonary hypertension associated with pulmonary artery stenosis / obstruction and Pulmonary hypertension caused by other multiple factors
  • Take at least one pulmonary hypertension targeted drug or calcium antagonist;
  • Signed written informed consent.

Критерии исключения

  • Patients diagnosed with pulmonary hypertension related to left heart disease;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT05372263 · CST2020CT303

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗