Идёт набор NCT05372263
Safety Surveillance of Targeted Drugs for Pulmonary Hypertension Using a Computerized Follow-up System: a Nationwide Cohort Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pulmonary Hypertension. Базовые параметры: 3 мес. — 85 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Recruit at least 700 PH patients, follow up every 6 months based on a computerized follow-up system. Primary outcomes are adverse drug events and all-cause death.
Первичные конечные точки
- Adverse drug events [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
- All-cause Mortality [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age from 3 months to 85 years, no sex preference;
- Right heart catheter meet the following conditions simultaneously: mPAP≥25mmHg, and PVR > 3 Wood units(in children PVRi > 3 WU x m2), and PAWP≤15 mmHg at rest;
- Patients diagnosed with group 1,2,4,5 PH according to the WHO classification, detailed description is as follows: Pulmonary arterial hypertension, Lung disease / chronic hypoxia associated pulmonary hypertension, Pulmonary hypertension associated with pulmonary artery stenosis / obstruction and Pulmonary hypertension caused by other multiple factors
- Take at least one pulmonary hypertension targeted drug or calcium antagonist;
- Signed written informed consent.
Критерии исключения
- Patients diagnosed with pulmonary hypertension related to left heart disease;
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT05372263 · CST2020CT303