Меню
Идёт набор NCT05371977

Deep Sclerectomy Versus Trabeculectomy in Normal Tension Glaucoma

Без фазы С лечением Normal Tension Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Trabeculectomy, Deep Sclerectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Normal Tension Glaucoma. Базовые параметры: 55 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to assess whether deep sclerectomy is as effective in lowering intraocular pressure (IOP) as trabeculectomy in patients with normal tension glaucoma.

Подробное описание

Subjects with normal tension glaucoma that is unstable with current medication needing filtration surgery are recruited in the study. All patients meeting the inclusion criteria and giving informed consent will be randomized to whether having deep sclerectomy or trabeculectomy.

Вмешательства

  • Процедура Trabeculectomy
    trabeculectomy glaucoma surgery
  • Процедура Deep Sclerectomy
    deep sclerectomy glaucoma surgery

Первичные конечные точки

  • Success Rate [Срок оценки: One year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Success Rate [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed Informed Consent
  • Normal Tension Glaucoma with typical nerve fiber layer defects in red-free photographs and/or optical coherence tomography (OCT) and possible equivalent visual field defects, IOP never more than 21 mmHg, and open anterior chamber angle
  • Glaucoma unstable with current medication assessed by a glaucoma specialist

Критерии исключения

  • Secondary Glaucoma e.g. due to previous injury or uveitis
  • Exfoliation syndrome
  • Pigment dispersion syndrome
  • Previous transscleral or endoscopic cyclophotocoagulation
  • Previous other glaucoma surgery
  • Previous retinal detachment
  • Previous intraocular surgery like vitrectomy and other retinal surgery
  • Wet age-related macular degeneration
  • Diabetic retonopathy
  • Previous corneal transplant or previous refractive surgery
  • Fuchs' dystrophy and other abnormalities compromising corneal clarity like scars
  • The patient does not want to participate in the study
  • The patient does not speak Finnish, Swedish or English
  • Dementia
  • Only eye with vision worse than 20/200 or loss of central visual field

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Helsinki University Central Hospital — Helsinki

Идентификаторы

NCT: NCT05371977 · DSTRENTG

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗