Меню
Идёт набор NCT05371106

Mycotoxins in Mothers Milk in Israel

— Наблюдательное Breastfeeding

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: exposure to mycotoxins.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breastfeeding. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Maternal and Newborn Exposure to Mycotoxins in Israel and the Association to Baby's Development in First Months of Life

Обзор

Some plant pathogen fungi may develop in grains, nuts and dry foodstuff during their storage. They secrete toxins which are very resistant and persistent. The toxins enter the human body through the food. Women eating without their knowledge spoiled food absorb the toxin which is conveyed into their milk. In the same way, meat and dairy products can be contaminated with mycotoxins. Toxins and their metabolites can have negative effects on pregnant women and on the fetus or infant health. The main purpose of this trial is to assess the presence of toxins in mothers's milk.

Подробное описание

Fungi from the genus Aspergillus, Penicillium, Fusarium and Alternaria can synthesize toxins. These may be carcinogenic, immunotoxic or endocrine disruptors.

In this trial, Zearalenone, Deoxynivalenol, T-2 toxin, Fumonisin B1, Fumonisin B2, Aflatoxin M1, Aflatoxin B1, Aflatoxin B2, Aflatoxin G1, Aflatoxin G2, Ochratoxin A, HT-2 toxin, De-epoxy-deoxynivalanol presence and quantity will be assessed in mother's milk.

Another purpose is to try to pinpoint at the source(s) of contamination.

Вмешательства

  • Другое exposure to mycotoxins
    self-report eating questionnaire

Первичные конечные точки

  • Mycotoxins in breastmilk [Срок оценки: approx. 6 months after recruitment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Source of contamination [Срок оценки: approx. one year after recruitment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged 18 and above.
  • Pregnant women after week 37 intending to breastfeed.
  • Women breastfeeding.

Критерии исключения

  • Women taking drugs which influence milk production.
  • Women taking drugs contraindicated during breastfeeding.
  • Women not staying in Israel during third trimester or in the months after birth for a long period of time.
  • Women not wanting/able to fill up the questionnaires.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Assaf Harofeh Medical Center — Ẕerifin

Публикации

  • Wild CP, Gong YY. Mycotoxins and human disease: a largely ignored global health issue. Carcinogenesis. 2010 Jan;31(1):71-82. doi: 10.1093/carcin/bgp264. Epub 2009 Oct 29. PMID 19875698
  • Tesfamariam K, De Boevre M, Kolsteren P, Belachew T, Mesfin A, De Saeger S, Lachat C. Dietary mycotoxins exposure and child growth, immune system, morbidity, and mortality: a systematic literature review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(19):3321-3341. doi: 10.1080/10408398.2019.1685455. Epub 2019 Nov 6. PMID 31694387
  • Warth B, Braun D, Ezekiel CN, Turner PC, Degen GH, Marko D. Biomonitoring of Mycotoxins in Human Breast Milk: Current State and Future Perspectives. Chem Res Toxicol. 2016 Jul 18;29(7):1087-97. doi: 10.1021/acs.chemrestox.6b00125. Epub 2016 Jun 28. PMID 27300310
  • El-Tras WF, El-Kady NN, Tayel AA. Infants exposure to aflatoxin M(1) as a novel foodborne zoonosis. Food Chem Toxicol. 2011 Nov;49(11):2816-9. doi: 10.1016/j.fct.2011.08.008. Epub 2011 Aug 16. PMID 21864634

Идентификаторы

NCT: NCT05371106 · 224-20-ASF

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗