Меню
Идёт набор NCT05367206

Neoadjuvant Chemotherapy Followed by Chemoradiation Versus Chemoradiation for Stage IIIC Cervical Cancer Patients: A Randomized Phase III Trial

Фаза III С лечением Cervical Cancer Neoadjuvant Chemotherapy Bulky Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Albumin-Bound Paclitaxel, Carboplatin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancer, Neoadjuvant Chemotherapy, Bulky Neoplasm. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Department of Radiation, Sun Yat-sen University

Обзор

Evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant chemotherapy (NAC) with albumin-bound paclitaxel and carboplatin followed by chemoradiation therapy (CRT) for stage IIIC cervical cancer patients with carcinoma \>4 cm in greatest dimension and/or lymph node \>2cm in short axis.

Подробное описание

in this phase III tiral , stage IIIC cervical cancer patients with carcinoma \>4 cm in greatest dimension and/or lymph node \>2cm in short axis will be randomly assigned to two circles of NAC with albumin-bound paclitaxel and carboplatin followed by standard CRT with weekly cisplatin plus pelvic radiotherapy or to standard CRT alone.

The primary end point was 3-year progression-free survival (PFS). Secondary end points were response rate, 3-year locoregional control, 3-year overall survival (OS), safety, and quality of life.

Вмешательства

  • Препарат Albumin-Bound Paclitaxel
    260mg/m2 q3w \*2 circles
  • Препарат Carboplatin
    AUC 5-6 q3w \* 2 circles

Первичные конечные точки

  • 3-year progression-free survival ratio [Срок оценки: up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • pathologically comfirmed : squamous cell, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma of the uterine cervix；
  • FIGO (2018 International Federation of Gynecology and Obstetrics) stage IIIC with carcinoma >4 cm in greatest dimension and/or lymph node >2 cm in short axis at initial diagnosis.
  • age 18 to 70 years；
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0 to 2；
  • adequate organ function.

Критерии исключения

1\. not at initial diagnosis; 2. with other kind of tumor.

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05367206 · SunYat-sen University

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗