Идёт набор NCT05367206

Neoadjuvant Chemotherapy Followed by Chemoradiation Versus Chemoradiation for Stage IIIC Cervical Cancer Patients: A Randomized Phase III Trial

Фаза III С лечением Cervical Cancer Neoadjuvant Chemotherapy Bulky Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Albumin-Bound Paclitaxel, Carboplatin.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cervical Cancer, Neoadjuvant Chemotherapy, Bulky Neoplasm. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Department of Radiation, Sun Yat-sen University

Обзор

Evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant chemotherapy (NAC) with albumin-bound paclitaxel and carboplatin followed by chemoradiation therapy (CRT) for stage IIIC cervical cancer patients with carcinoma \>4 cm in greatest dimension and/or lymph node \>2cm in short axis.

Подробное описание

in this phase III tiral , stage IIIC cervical cancer patients with carcinoma \>4 cm in greatest dimension and/or lymph node \>2cm in short axis will be randomly assigned to two circles of NAC with albumin-bound paclitaxel and carboplatin followed by standard CRT with weekly cisplatin plus pelvic radiotherapy or to standard CRT alone.

The primary end point was 3-year progression-free survival (PFS). Secondary end points were response rate, 3-year locoregional control, 3-year overall survival (OS), safety, and quality of life.

Вмешательства

Препарат Albumin-Bound Paclitaxel
260mg/m2 q3w \*2 circles
Препарат Carboplatin
AUC 5-6 q3w \* 2 circles

Первичные конечные точки

3-year progression-free survival ratio [Срок оценки: up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

pathologically comfirmed : squamous cell, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma of the uterine cervix；
FIGO (2018 International Federation of Gynecology and Obstetrics) stage IIIC with carcinoma >4 cm in greatest dimension and/or lymph node >2 cm in short axis at initial diagnosis.
age 18 to 70 years；
Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0 to 2；
adequate organ function.