Меню
Набор скоро начнётся NCT05367011

Therapeutic Monitoring of Antibiotics in Intensive Care Patients: a Cohort Study PopTDM-ICU

— Наблюдательное Intensive Care Unit Antibiotic Therapy Pharmacokinetic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intensive Care Unit, Antibiotic Therapy, Pharmacokinetic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Etude de Cohorte de Suivi thérapeutique de l'antibiothérapie Chez Les Patients de réanimation

Обзор

Intensive care patients are exposed to serious infections. Mortality linked to these infections remains high and antibiotic therapy treatment optimization is one of the key points of therapeutic success . Pharmacokinetic therapeutic monitoring and dosage adjustments are recommended for large families of antibiotics such as glycopeptides and aminoglycosides for a long time, but to this day still insufficiently practiced. Concerning Beta-Lactamines this practice is recommended by french society of pharmacology and therapeutic (SFPT) and french society of anesthesiology and intensive care (SFAR) since 2018. The main goal of the POP-TDM-ICU study is to find the predictive factors of clinical therapeutic efficacy of antibiotic therapy in sepsis or septic shock in intensive care, among which the use of the dosage pharmacokinetics of antibiotic therapy (TDM = Therapeutic Drug Monitoring). This study is a non-interventional study. Patients bacterial samples already collected in standard care and additional plasma samples will be collected as part of a biological collection with the consent of the patient or family member.

Первичные конечные точки

  • Clinical therapeutic efficacy at the end treatment or at day 14 in the event of prolonged treatment, defined by the combination of the following 3 points. [Срок оценки: up to 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient ≥ 18 year-old.
  • Patient hospitalized in intensive care,
  • Patient receiving an antibiotic for sepsis or septic shock
  • Patient or family member who does not object to participating in the study

Критерии исключения

Patient at risk of death, for a cause other than infectious, within 48 hours following the introduction of antibiotic therapy.

  • Patient receiving antibiotic treatment for antibiotic prophylaxis.
  • Patients benefiting from enhanced protection, namely: minors, persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons staying in a health or social establishment, adults under legal protection.
  • Pregnant and / or lactating women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05367011 · PopTDM-ICU

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗