Идёт набор NCT05366361

The Dynamics of Human Atrial Fibrillation

— Наблюдательное Atrial Fibrillation Arrhythmias, Cardiac

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Atrial Fibrillation, Arrhythmias, Cardiac. Базовые параметры: 22 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Atrial fibrillation (AF) is an enormous public health problem in the United States, affecting 2-5 million Americans and causing rapid heart beats, stroke, heart failure or death. In this project, the applicant will develop a novel framework to better understand human AF that builds on agreement between several concepts for the disease. The applicant will develop strategies to identify AF patients who will best respond to each of several therapies, to guide personalized therapy.

Подробное описание

The specific aim of this clinical study is to identify patients who will or will not respond to PVI, PVI plus other ablation or Maze surgery based on locations of organized-to-disorganized areas and clinical profile. We will develop non-invasive ECGI and intracardiac recordings in our registry, then test them prospectively in an observational study.

Premise: Identifying responders or non-responders to PVI alone, or PVI plus other ablation or Maze surgery may enable patient-tailored therapy. This may raise overall success, reduce risks from unsuccessful procedures and improve resource utilization(58,128-130). This proposal will prospectively test in single-arm observations studies if patients who exhibit large organized AF areas at planned ablation regions have higher procedural success than patients with smaller areas. We will use non-invasive ECGI indices of organized AF, based on Preliminary data(9, 84, 85).

This project is significant because it will establish a deeper understanding of AF and will develop strategies to identify AF patients who will best respond to each of several therapies, to guide personalized therapy.

Первичные конечные точки

Does the Area of Organized Regions in AF predict success from Ablation? [Срок оценки: 1 year.]

Вторичные конечные точки (1)

Does ablation through larger organized areas explain success from ablation. [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

referred for ablation or Maze surgery at Stanford Medicine for persistent AF (i.e. which requires cardioversion to terminate and/or lasts >7 days)
Per our clinical practice and guidelines (Calkins et al., Heart Rhythm 2018), patients will have failed or be intolerant of >or= 1 anti-arrhythmic drug. Patients after Maze surgery typically have failed prior endocardial ablation.