Идёт набор NCT05366140

Thoracic-Lumbar Arthrodesis- Implanet Jazz

— Наблюдательное Spondylolisthesis Spinal Stenosis Degenerative Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Prospective follow-up of patients who have received instrumented lumbar arthrodesis supplemented the Implanet Jazz System(TM).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Spondylolisthesis, Spinal Stenosis, Degenerative Disease. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Follow-up of Patients Undergoing Instrumented Thoracic and Lumbar Arthrodesis Supplemented by the Implanet Jazz System TM.

Обзор

Establish a data repository of patients who have undergone single, two-, or three-level lumbar instrumented arthrodesis procedures supplemented by the Implanet Jazz System.

Подробное описание

To collect and organize data into a repository from the Principal Investigator's and other Site Investigators' patients who are undergoing single, two-level, or three-level lumbar instrumented arthrodesis procedures supplemented by the Implanet Jazz SystemTM at participating centers. This device is designed to provide a stable interface between spinal constructs and the rods; it can be secured around vertebral structures (such as the lamina, transverse or spinous processes) from T1 to L5 and is intended to provide temporary stabilization as a bone anchor during the development of a solid body fusion. Of note, these patients will receive the supplemental support of the Implanet Jazz Sublaminar Band as their clinical standard of care deems necessary and separately from study participation.

Clinical data will be collected as indicated at 6 weeks, as well as 3, 6, 12, 24, 36, 48, and 60 months post-operatively in the database.

Вмешательства

Другое Prospective follow-up of patients who have received instrumented lumbar arthrodesis supplemented the Implanet Jazz System(TM)
To assess the clinical outcomes of patients receiving standard of care Implanet Jazz System(TM) at the time of their instrumented lumbar arthrodesis.

Первичные конечные точки

clinical prospective review- Prospective Database study for future studies [Срок оценки: 5- years]

Критерии участия

Критерии включения

Male and female patients, 18 years of age and older
Qualified candidate for hybrid thoracolumbar fixation with the Implanet Jazz System TM during arthrodesis surgery.