Меню
Идёт набор NCT05365425

Choline Fenofibrate and Carotid Atherosclerosis in Patients With Type 2 Diabetes and Combined Dyslipidemia

Фаза IV С лечением Dyslipidemia Atherosclerosis Diabetes Mellitus, Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Choline fenofibrate, Policosanol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dyslipidemia, Atherosclerosis, Diabetes Mellitus, Type 2. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Choline Fenofibrate on Carotid Atherosclerosis Estimated by 3D Ultrasound in Patients With Type 2 Diabetes and Combined Dyslipidemia

Обзор

This is a randomized controlled study to assess the effect of choline fenofibrate compared with policosanol in Korean T2DM patients with asymptomatic atherosclerosis.

Подробное описание

In patients with type 2 diabetes with atherosclerotic combined dyslipidemia, the effect of choline fenofibrate on the progression of carotid intima media thickness and carotid artery plaque will be evaluated by 3D carotid ultrasound.

Вмешательства

  • Препарат Choline fenofibrate
    choline fenofibrate 178.8mg (135mg as fenofibric acid)
  • Препарат Policosanol
    policosanol 10mg

Первичные конечные точки

  • Carotid intima media thickness [Срок оценки: 24 week]
Вторичные конечные точки (7)
  • Area of carotid artery plaque [Срок оценки: 24 week]
  • Plaque characteristics [Срок оценки: 24 week]
  • Glucose homeostasis [Срок оценки: 24 week]
  • Lipid metabolism [Срок оценки: 24 week]
  • Bioelectrical Impedance Analysis [Срок оценки: 24 week]
  • Proteinuria [Срок оценки: 24 week]
  • changes of gut microbiota [Срок оценки: 24 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Type 2 diabetes under treatment with HbA1c 6.0-10.0% at screening visit
  • Male or female of 20 years or over
  • Mixed dyslipidemia: triglyceride 200\~499 mg/dL, HDL-cholesterol male ≤45 mg/dL or female ≤50 mg/dL
  • Identified carotid artery plaque: carotid intima-media thickness (cIMT) ≥ 1.0 mm
  • Creatinine ≤1.8 mg/dL

Критерии исключения

  • Dyslipidemia which requires other therapy: triglyceride ≥500 mg/dL or LDL-cholesterol ≥190 mg/dL
  • Uncontrolled hypertension
  • Severe renal dysfunction
  • GOT/GPT >120/120 or chronic liver disease
  • Pregnant or childbearing woman who does not have enough contraception
  • Changes of medication related to chronic diseases (diabetes, hypertension, dyslipidemia, etc.) within 3 months
  • Other antiplatlet medication such as cilostazol, clopidogrel (except aspirin)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • SNUBH — Seongnam-si

Идентификаторы

NCT: NCT05365425 · B-2111-720-003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗