Меню
Идёт набор NCT05364125

Olfactory Training on Smell Dysfunction Patients in HK

Без фазы С лечением Olfaction Disorders Smell Disorders Anosmia Hyposmia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Olfactory Training, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Olfaction Disorders, Smell Disorders, Anosmia, Hyposmia. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Olfactory Training on Olfactory Dysfunction Patients in Hong Kong Population

Обзор

* Causes of olfactory dysfunction can be classified into conductive and sensorineural causes. * Conductive causes are mainly due to structural nasal problem, which can be treated by nasal surgery * Sensorineural causes included post-infection, post-head injury, post Head and Neck irradiation and other central nervous system diseases. * Olfactory Training is well established treatment for sensorineural olfactory dysfunction in foreign countries. * Olfactory Training by neurological chemosensory stimulation using aromatic substances delivered via electronic portable aromatic rehabilitation (EPAR) diffuser was proved to be effective treatment in COVID-19 related olfactory dysfunction in recent Hong Kong study. * However, there is a lack of local study on the effect of Olfactory Training in other non-COVID-19 sensorineural causes of olfactory dysfunction in Hong Kong population.

Подробное описание

Design Prospective double-blinded randomized control trial.

Study Period 1/7/2022 - 30/6/2024 for case recruitment.

Suitable patient will be recruited. Informed consent will be signed. Objective smell assessment will be done using the University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) and Butanol Threshold Test (BTT). Subjective quality of life score will be obtained by Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22). Subjective smell and taste assessment will be assessed by Visual Analogue Scale (VAS). Patient will be randomized into treatment group and control group using computer generated list by an independent nursing staff. Doctors and the patients will be blinded during the study.

Вмешательства

  • Другое Olfactory Training
    Four aromatic substances will be used (Citrus limon, Eucalyptus radiata, Pelargonium graveolens, Juniperus virginiana)
  • Другое Control
    Normal Saline will be used

Первичные конечные точки

  • Olfactory threshold changes after olfactory training after 3 months [Срок оценки: 3 months after starting smell training]
  • Olfactory identification score changes after olfactory training after 3 months [Срок оценки: 3 months after starting smell training]
  • Quality of life changes after olfactory training after 3 months [Срок оценки: 3 months after starting smell training]
  • Taste and smell changes after olfactory training after 3 months [Срок оценки: 3 months after starting smell training]

Критерии участия

Критерии включения

  • Olfactory dysfunction > 6 months and < 5 years

Критерии исключения

  • History of significant head injury (fracture, ICH)
  • History of brain surgery
  • History of nasal surgery
  • Active nasal disease
  • Active neurological disease
  • Poor premorbid status/ non-communicable patients
  • Mentally incompetent patients
  • <18 years' old
  • Pregnancy
  • Hypersensitivity to the aromatic substance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT05364125 · OlfactoryTrainingHKRCT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗