Меню
Идёт набор NCT05363345

Comparison of Vortic Catch V Basket Catheter and Ordinary Basket Catheter for the Removal of Bile Duct Stones

Без фазы С лечением Randomized Study

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: bile duct stone removal.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Randomized Study. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Trial of the Removal Ability With Vortic Catch V Basket Catheter Versus Ordinary Basket Catheter for Bile Duct Stones

Обзор

Investigators will perform randomized trial of the removal ability with Vortic Catch V basket catheter versus ordinary basket catheter for bile duct stones (≧ 10 mm).

Вмешательства

  • Устройство bile duct stone removal
    Common bile duct stones (≧ 10 mm) are removed by using Vortic Catch V basket catheter or ordinary basket catheter following endoscopic papillary large balloon dilation.

Первичные конечные точки

  • Percentage of stones cleared [Срок оценки: Procedure time]
Вторичные конечные точки (3)
  • Total procedural time [Срок оценки: Procedure time]
  • the number of adverse events [Срок оценки: Procedure time]
  • the numbers of morbidities and mortality [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with suspected of having, or known to have, common bile duct stones (≧ 10 mm)
  • endoscopic papillary balloon dilation (EPLBD) was performed.

Критерии исключения

  • septic shock
  • coagulopathy (international normalized ratio 1.3, partial thromboplastin time greater than twice that of control),
  • <platelet count 50,000 / L
  • suspected or confirmed malignancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Showa Inan General hospital — Komagane

Идентификаторы

NCT: NCT05363345 · Vortic Catch V

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗