Меню
Идёт набор NCT05363189

Optimizing Postoperative Recovery After Breast Reconstruction With Autologous Tissue (BestDIEP)

— Наблюдательное Breast Reconstruction Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Venous augmentation, Traditional ERAS (enhanced recovery after surgery) protocol, Sahlgrenska recovery protocol, No venous augmentation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Reconstruction, Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Women who have their breast reconstructed with autologous tissue seem to be more satisfied with their breast. However, autologous breast reconstruction entails a bigger operation, and the usage of more health care resources, than some other methods, such as implant-based techniques. The main objectives of the present study are to investigate if pre- peri- and postoperative protocols can be safely modified, so the operation demands less resources, while maintaining a low complication rate and a high patient satisfaction.

Вмешательства

  • Процедура Venous augmentation
    Increasing the venous drainage of a deep inferior epigastric artery perforator (DIEP) flap by anastomosing the superficial inferior epigastric vein to the cephalic vein
  • Процедура Traditional ERAS (enhanced recovery after surgery) protocol
    Pre-, peri-, and post-operative care as described in the ERAS protocol
  • Процедура Sahlgrenska recovery protocol
    Pre-, peri-, and post-operative care as described in the Sahlgrenska recovery protocol
  • Процедура No venous augmentation
    Traditional deep inferior epigastric artery perforator flap (DIEP)

Первичные конечные точки

  • Re-operations [Срок оценки: 7 days]
  • Length of stay (LOS) in hospital [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Patient reported satisfaction and quality of life [Срок оценки: 12 months]
  • Surgical corrections [Срок оценки: 5 years]
  • Costs [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Operated or will be operated with a DIEP flap in the department
  • >18 years of age

Критерии исключения

  • Inability to leave informed consent
  • Inability to understand and speak Swedish (for the questionnaire)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Sahlgrenska university hospital — Gothenburg

Идентификаторы

NCT: NCT05363189 · 2022-01423-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗