Меню
Идёт набор NCT05362136

Effect of Multiple Perforations of the Sinus Floor on Bone Formation After Sinus Floor Elevation

Без фазы С лечением Sinus Elevation Dental Implant Bone Formation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: perforation of the sinus floor, no perforation of the sinus floor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sinus Elevation, Dental Implant, Bone Formation. Базовые параметры: 18 лет — 120 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of the Effect of Sinus Floor Perforation During Sinus Floor Elevation on Bone Formation Within the Augmentation Material

Обзор

The aim of the present study is to compare the rate of new bone formation after sinus floor elevation with or without perforation of the cortical sinus floor prior to insertion of augmentation material. Twelve patients requiring bilateral sinus floor elevation will be recruited for a pilot study in split-mouth design. On both sides a lateral window will be prepared and the sinus mucosa will be elevated. After this step, the sides are assigned as test or control side. While the control side is just filled with augmentation material, an additional step is performed for the test side, i.e., prior to inserting the augmentation material, the cortical bone layer of the sinus floor is perforated several times into the trabecular bone layer to improve the blood supply to the grafting material. Thereafter, both sides are left to healing for 4-6 months until implant installation. At timepoint of implant installation, a bone biopsy will be collected to allow histological assessment of the grafted area.

Вмешательства

  • Процедура perforation of the sinus floor
    perforation of the cortical layer of the sinus floor prior to inserting the augmentation material during sinus floor elevation
  • Процедура no perforation of the sinus floor
    standard procedure for sinus floor elevation

Первичные конечные точки

  • New bone formation [Срок оценки: 4-6 months after sinus floor elevation]

Критерии участия

Критерии включения

  • in need of bilateral sinus floor elevation
  • residual alveolar ridge height 2-6mm
  • residual alveolar ridge width > 4mm

Критерии исключения

  • uncontrolled periodontal disease
  • acute or chronic sinusitis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT05362136 · 1709/2016

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗