Меню
Идёт набор NCT05361343

First Line Prevent Age Study

Без фазы С лечением Healthy Aging Healthy Lifestyle Healthy Diet

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 1. Nutrition; 2. Physical activity; 3. Hypoxic training; 4. Menthal heals improvement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Aging, Healthy Lifestyle, Healthy Diet. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

To prove the effectiveness of complex wellness programs in terms of maintaining active longevity, including motivational counseling, high-intensity training, intermittent fasting, hypoxic training, as well as practices for achieving healthy sleep and mental well-being. Clinical-instrumental, single-centre, prospective, open-label, non-randomized, sequential enrollment study with blinded endpoint analysis

Вмешательства

  • Другое 1. Nutrition; 2. Physical activity; 3. Hypoxic training; 4. Menthal heals improvement
    1. Nutrition: intermittent fasting; 2. Physical activity: medium-intensity or high-intensity physical activity; 3. Hypoxic training (at least three per visit to the center); 4. correction of hygiene and sleep duration, relaxation techniques, cognitive behavioral therapy for insomnia. 5. Individual motivational counseling.

Первичные конечные точки

  • improved endothelial function [Срок оценки: First point: 1 week (2nd visit). Second oint after 6 - 13 months (3rd visit)]
  • improved quality of night sleep [Срок оценки: First point: 1 week (2nd visit). Second oint after 6 - 13 months (3rd visit)]
  • Reducing the degree of anxiety [Срок оценки: First point: 1 week (2nd visit). Second oint after 6 - 13 months (3rd visit)]
Вторичные конечные точки (2)
  • increased self-esteem [Срок оценки: First point: 1 week (2nd visit). Second oint after 6 - 13 months (3rd visit)]
  • improved quality of night sleep [Срок оценки: First point: 1 week (2nd visit). Second oint after 6 - 13 months (3rd visit)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women over 18;
  • No significant (affecting the functional state) "active" diseases: acute diseases and exacerbations of chronic diseases;
  • Interest in active longevity and willingness to participate in research.
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Age up to 18 years;
  • Severe or moderate comorbidities;
  • Rheumatological (systemic / autoimmune) diseases of any severity;
  • Intestinal infections (within 3 months);
  • SARS / pneumonia, other diseases accompanied by systemic inflammation during the last 2 months;
  • Chronic inflammatory bowel disease;
  • Major surgery within the last 3 months
  • Intoxication (alcohol, drugs, other toxins);
  • Oncological disease (except for basalioma) out of remission;
  • Persons with mental illness;
  • Diabetes;
  • Syndrome of obstructive sleep apnea of moderate and severe severity;
  • Low adherence to lifestyle interventions, including physical activity of less than 150 minutes of aerobic activity per week (at least two days per week) or 75 minutes of vigorous exercise (at least 3 days per week).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Россия · 1 центр
  • First Line Health Care Resort — Saint Petersburg

Идентификаторы

NCT: NCT05361343 · FLIPS-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗