CTCs in Breast Cancer After Neoadjuvant Treatment and Surgery: a Multicenter, Prospective Clinical Trial
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: GILUPI CellCollector®.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer, Circulating Tumor Cell. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Value of Circulating Tumor Cells in Patients With Breast Cancer Who Completed Surgery After Neoadjuvant Treatment: a Multicenter, Prospective Clinical Trial
Обзор
The GILUPI CellCollector® is the first in vivo CTC isolation product worldwide, which is CE approved. This is a prospective, multicenter study to evaluate the prognostic value of circulating tumor cells in breast cancer patients who completed surgery after neoadjuvant treatment.
Вмешательства
- Устройство GILUPI CellCollector®
Use of GILUPI CellCollector® to detect CTC
Первичные конечные точки
- invasive disease-free survival (iDFS) [Срок оценки: From surgery until time of event up to 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
- pathological complete response (pCR) [Срок оценки: at surgery]
- overall Survival (OS) [Срок оценки: From surgery until time of event up to 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Female, aged ≥18 and ≤70 years;
- Histologically confirmed invasive breast cancer (cT2-4N0-2M0 or cT1N1-3M0 before neoadjuvant treatment);
- Completed neoadjuvant treamtment and surgery (within 4 years after surgery);
- Administered neoadjuvant chemotherapy (regardless of chemotherapy regimen);
- ECOG 0-1
Критерии исключения
- Metastatic disease (Stage IV);
- Female patients who are pregnancy or lactation;
- Uncontrollable puncture site infection or systemic infection;
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Скрининг
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT05360290 · KY2022-044-B