Меню
Идёт набор NCT05360290

CTCs in Breast Cancer After Neoadjuvant Treatment and Surgery: a Multicenter, Prospective Clinical Trial

Без фазы С лечением Breast Cancer Circulating Tumor Cell

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GILUPI CellCollector®.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Circulating Tumor Cell. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Value of Circulating Tumor Cells in Patients With Breast Cancer Who Completed Surgery After Neoadjuvant Treatment: a Multicenter, Prospective Clinical Trial

Обзор

The GILUPI CellCollector® is the first in vivo CTC isolation product worldwide, which is CE approved. This is a prospective, multicenter study to evaluate the prognostic value of circulating tumor cells in breast cancer patients who completed surgery after neoadjuvant treatment.

Вмешательства

  • Устройство GILUPI CellCollector®
    Use of GILUPI CellCollector® to detect CTC

Первичные конечные точки

  • invasive disease-free survival (iDFS) [Срок оценки: From surgery until time of event up to 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • pathological complete response (pCR) [Срок оценки: at surgery]
  • overall Survival (OS) [Срок оценки: From surgery until time of event up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female, aged ≥18 and ≤70 years;
  • Histologically confirmed invasive breast cancer (cT2-4N0-2M0 or cT1N1-3M0 before neoadjuvant treatment);
  • Completed neoadjuvant treamtment and surgery (within 4 years after surgery);
  • Administered neoadjuvant chemotherapy (regardless of chemotherapy regimen);
  • ECOG 0-1

Критерии исключения

  • Metastatic disease (Stage IV);
  • Female patients who are pregnancy or lactation;
  • Uncontrollable puncture site infection or systemic infection;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT05360290 · KY2022-044-B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗