PROspective Study of Mothers' and Infants' Social and Epidemiologic Determinants of Health
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Infertility, Female. Базовые параметры: 18 лет — 44 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The PROMISE Study: PROspective Study of Mothers' and Infants' Social and Epidemiologic Determinants of Health
Обзор
The goal of the PROMISE study is to determine how pre-conception lifestyle factors (e.g., sleep, nutrition, physical activity) affect short- and long-term reproductive outcomes.
Подробное описание
The overall goal of the PROMISE study is to identify strategies to improve health outcomes for women and their children. The proposed study is important and novel as it aims to capture women before they are pregnant. Current research on maternal and child health often focuses on women who are already pregnant. This time period is likely too late to make a meaningful clinical impact on long term maternal and child health outcomes influenced by social and epidemiologic determinants of health as important epigenetic changes are or have already taken place. Examples of tools that will be used to capture social and epidemiologic data include validated surveys for nutrition, physical activity, sleep, and stress. The importance of these tools is that many of the data points captured are modifiable, and therefore if associations are noted between these data points and health outcomes, actionable interventions may be developed and implemented for women who are preconceptional.
Первичные конечные точки
- Live birth after embryo transfer [Срок оценки: ~0-24 months]
Вторичные конечные точки (12)
- Cycle number [Срок оценки: ~0-24 months]
- AMH [Срок оценки: ~0-24 months]
- Antral follicle count (AFC) [Срок оценки: ~0-24 months]
- Diagnosis/reason for ART [Срок оценки: ~0-24 months]
- Stimulation type [Срок оценки: ~0-24 months]
- Total gonadotropin dose (IU/L) [Срок оценки: ~0-24 months]
- Maximum estradiol level (pmol/L) [Срок оценки: ~0-24 months]
- Days of stimulation [Срок оценки: ~0-24 months]
- Trigger type [Срок оценки: ~0-24 months]
- Sperm source [Срок оценки: ~0-24 months]
- Number follicles >14 mm [Срок оценки: ~0-24 months]
- Cycle cancellation [Срок оценки: ~0-24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Women ages 18-44 seeking pregnancy at Northwestern Fertility and Reproductive Medicine (FRM) who agree to
- Be followed for a period for up to 25 years
- Share information regarding their child's health
- No prior IVF cycles
Критерии исключения
- Women using donor oocytes or gestational carriers
- Inability or unwillingness to provide informed consent for any aspects of the study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine — Chicago
Идентификаторы
NCT: NCT05358483 · STU00215252