Меню
Набор скоро начнётся NCT05356156

The Safe Study of Routine Closure of Mesenteric Defects Versus Non-closure After Radical Gastrectomy

Без фазы С лечением Gastric Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Closure of the mesenteric defects, Non-closure of the mesenteric defects.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial of the Safety of Mesenteric Defects Closure After Radical Gastrectomy

Обзор

To compare the incidence of internal hernia, overall survival and short-term surgical safety of routine closure of the surgically created mesenteric defects versus non-closure for patients with adenocarcinoma of the gastric or esophagogastric junction who underwent radical gastrectomy (D1+/D2 lymph node dissection).

Вмешательства

  • Процедура Closure of the mesenteric defects
    The surgically created mesenteric defects will be closed after radical gastrectomy with D1+/D2 lymph node dissection.
  • Процедура Non-closure of the mesenteric defects
    The surgically created mesenteric defects will not be closed after radical gastrectomy with D1+/D2 lymph node dissection.

Первичные конечные точки

  • The incidence of internal hernia within 3 years after surgery [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • The incidence of intraoperative complications [Срок оценки: up to 2 hours after surgery]
  • Incidence of postoperative intestinal obstruction [Срок оценки: 3 years]
  • Overall survival at 3 years after surgery [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-75 years；
  • Primary lesion is diagnosed with endometrial biopsy as adenocarcinoma of the stomach or esophagogastric junction, including: papillary adenocarcinoma, tubular adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma, poorly cohesive carcinoma (including signet ring cell carcinoma and other variants), mixed adenocarcinoma, etc.；
  • The gastric primary lesion is located in the antrum, body or fundus of stomach or the esophagogastric junction. It is expected that radical gastrectomy with D1+/D2 lymph node dissection achieves R0 resection (multiple primary cancers are also applicable)；
  • BMI(Body Mass Index) < 30 kg/m2；
  • No history of upper abdominal surgery (except for laparoscopic cholecystectomy)；
  • No prior treatment of chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy, immunotherapy, etc.；
  • Preoperative ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status score 0 or 1；
  • Preoperative ASA (American Society of Anesthesiologists) scoring I-III；
  • Sufficient vital organ functions；
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Women during pregnancy or lactation；
  • Suffer from other malignant tumors within 5 years；
  • Preoperative body temperature ≥ 38°C or complicated with infectious diseases requiring systemic treatment；
  • Severe mental illness；
  • Severe respiratory disease；
  • Severe liver and kidney dysfunction；
  • History of unstable angina or myocardial infarction within 6 months；
  • History of cerebral infarction or cerebral hemorrhage within 6 months；
  • Continuous application of glucocorticoid within 1 month (except for topical application)；
  • Accompanied by gastric cancer complications (bleeding, perforation, obstruction, etc.) ；
  • The patient has participated in or is participating in other clinical studies (within 6 months).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT05356156 · JSGCU-2203

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗