Набор по приглашению NCT05352061
Addressing Psychosocial Comorbidities in HIV Treatment and Prevention 2b
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: CBT for Syndemics and Adherence Factors.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Medication Adherence, Mental Health Issue. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Addressing Psychosocial Comorbidities in HIV Treatment and Prevention: Phase 2b
Обзор
The purpose of this study is to learn about ways to better support people living with HIV with their HIV treatment and cope with mental health challenges and/or substance use concerns.
Вмешательства
- Поведенческое CBT for Syndemics and Adherence Factors
Each hour-long session is conducted via zoom or in person with a study clinician. Sessions focus on HIV medication adherence, coping with life stressors, and managing other challenging situations (e.g., possible traumatic experiences, drug and alcohol use and sexual behavior) that may affect mental or HIV-related health.
Первичные конечные точки
- Percentage of participants who completes the follow up assessment [Срок оценки: 8 months]
Вторичные конечные точки (3)
- ART Medication Adherence [Срок оценки: Up to 8 months]
- Percentage of participants with undetectable viral load [Срок оценки: Up to 8 months]
- Percentage of participants with improvement in syndemic, behavioral health outcomes [Срок оценки: Up to 8 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age: 18 years or older
- HIV positive
- Evidence of uncontrolled virus (e.g., > 20 copies/ml) within the past 12 months as verified by medical record
- Group 1: (Men who have sex with men (MSM) who have used stimulants within the past 4 months (approximately 10 participants))OR Group 2: transgender women (approximately 10 participants) OR Group 3: Emerging adults between the ages of 18 and 26 (inclusive; approximately 10 participants)
Критерии исключения
- Unable to provide informed consent due to severe mental or physical illness, cognitive impairment, or substance intoxication at the time of interview
- Active untreated, unstable, major mental illness (i.e., untreated psychosis or mania) that would interfere with study participation
- Opinion of the PI that the participant would be at risk for harm to self or others
- Currently receiving CBT for a psychiatric disorder, or received a course of CBT in the past year.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Miami — Miami
Идентификаторы
NCT: NCT05352061 · 20210836 · 9K24DA040489