Меню
Идёт набор NCT05350865

Thailand HDV Cohort

— Наблюдательное HDV

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HDV. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prevalence, Risk Factor and Clinical Significance of Hepatitis D Virus Infection Among Targeted High Risk Population in Thailand: Nationwide Survey 2022-2024

Обзор

There is very limited data of HDV in Thailand. As both HDV and HIV can accelerate the HBV course and increased the risk of death, particularly, among those with low CD4 cells/count, therefore, HDV burden in this special population is unmet need. Therefore, this study plans to perform a nationwide survey of the prevalence and predictor of HDV among people uses drugs (PWID) with and without HIV, HBV/HIV (MSM vs non MSM), HBV related cirrhosis. Findinds from this study will provide the scientific community to understand how important HDV is among HBV patients, this could be used to develop strategies for HDV screening and treatment

Подробное описание

The prevalence of HDV remains ill-defined, mainly for lack of appropriate testing and screening. As both HDV and HIV can accelerate the HBV course and increased the risk of death, particularly, among those with low CD4 cells/count, therefore, HDV burden in this special population is unmet need. This data will inform the guideline whether HDV screening among HBV/HIV is required. This study has plans to perform a nationwide survey of the prevalence and predictor of HDV among people uses drugs (PWID) with and without HIV, HBV/HIV (MSM vs non MSM), HBV related cirrhosis. This Nationwide survey of HDV is collaboration between Thai liver society, Thai AIDS society, Thai Red Cross AIDS research centre, Faculty of Medicine Chulalongkorn University, and AIDS TB and STI Control Division, Department of Disease control, MOPH Thailand. All findings will be shared and discussed to develop the National guideline for screening, treatment and care.

Первичные конечные точки

  • prevalence of HDV [Срок оценки: 1 year]
  • prevalence of HDV [Срок оценки: 1 year]
  • prevalence of HDV [Срок оценки: 1 year]
  • prevalence of HDV [Срок оценки: 1 year]
  • prevalence of HDV [Срок оценки: 1 year]
  • prevalence of HDV [Срок оценки: 1 year]
  • prevalence of HDV [Срок оценки: 1 year]
  • proportion of participants with detectable HDV RNA among seropositive anti HDV [Срок оценки: 1 year]
  • proportion of participants with detectable HDV RNA among seropositive anti HDV [Срок оценки: 1 year]
  • proportion of participants with detectable HDV RNA among seropositive anti HDV [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female, aged 18 years and older
  • Chronically-infected with HBV, as defined by:

Positive Hepatitis B surface antigen HBsAg) or HBV DNA result with a subsequent positive HBsAg or HBV DNA result at least 6 months after first positive result

  • Provide signed and dated informed consent form.

Критерии исключения

Non chronic HBV

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Таиланд · 4 центра
  • HIV-NAT, Thai Red Cross - AIDS Research Centre — Bangkok
  • King memorial Chulalongkorn hospital — Bangkok
  • Siriraj Hospital, Mahidol University — Bangkok
  • Taksin Hospital — Bangkok

Идентификаторы

NCT: NCT05350865 · HIV-NAT 304

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗