Interstitial Lung Disease Trajectories in Patients With Systemic Sclerosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Systemic Sclerosis, Interstitial Lung Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Interstitial Lung Disease Trajectories in Patients With Systemic Sclerosis (SCLEROPIDEVOL Study)
Обзор
Systemic sclerosis (SSc) is a heterogeneous systemic autoimmune disease with distinct prognosis according to patients. In patients with systemic sclerosis, interstitial lung disease (ILD) concerns almost 50 % of patients and represents the main cause of mortality. Disease course in SSc-ILD is highly variable: patients can experience stable disease, slow or fast progression. Prevention of ILD progression now represents a key objective of SSc-ILD management. The understanding of the course and patterns of SSc-ILD progression is necessary, as reliable prediction tools that allow the stratification of the risk of progression. We aimed to identify the longitudinal trajectories of ILD in SSc patients using latent class mixed models and to examine their associations with SSc characteristics.
Первичные конечные точки
- FVC change over time [Срок оценки: at ILD diagnosis (Day 0) and within 5 years after ILD diagnosis]
Вторичные конечные точки (1)
- DLCO change over time [Срок оценки: at ILD diagnosis (Day 0) and within 5 years after ILD diagnosis]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with systemic sclerosis according to 2013 ACR/EULAR criteria
- Patients with interstitial lung disease on HRCT chest
- Patients with PFT at ILD diagnosis and at least 1 PFT evaluation during follow-up
Критерии исключения
- Patients with an alternative diagnosis of SSc-associated ILD (silicosis, sarcoidosis, lung cancer or other significant lung abnormalities)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHU Nancy — Vandœuvre-lès-Nancy
Идентификаторы
NCT: NCT05345795 · 2022PI045