Меню
Идёт набор NCT05345483

REscue Stenting With CREDO® Heal for Recanalisation After Unsuccessful Thrombectomy (RECHRUT)

— Наблюдательное Rescue Stenting

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rescue stenting with CREDO heal Stent together with NeuroSpeed PTA Balloon Catheter.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rescue Stenting. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Goal of the study is to evaluate the efficacy and safety of acute permanent stenting of symptomatic intracranial stenosis following unsuccessful recanalization by thrombectomy in acute ischemic stroke with large vessel occlusion using the self-expandable CREDO® heal Stent.

Вмешательства

  • Устройство Rescue stenting with CREDO heal Stent together with NeuroSpeed PTA Balloon Catheter
    Rescue stenting with CREDO heal Stent together with NeuroSpeed PTA Balloon Catheter

Первичные конечные точки

  • Primary Technical Efficacy Endpoint- proportion of patients with eTICI 2b-3 at the end of the treatment procedure. [Срок оценки: Assessed at the end of the treatment procedure.]
  • Primary Clinical Efficacy Endpoint- proportion of patients with mRS 0-2 at 90 (± 20) days after procedure. [Срок оценки: 90 (± 20) days.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients, treated with CREDO® heal according to IFU
  • Over 18 years old
  • With acute persistent vascular occlusion due to high grade intracranial artery stenosis in the anterior or posterior circulation for which alternative therapy concepts are not considered or fail
  • With suspected underlying stenosis of the occluded artery, which is suitable for PTA and stenting according to the treating physician's assessment and/or persistent occlusion after failed recanalization by mechanical thrombectomy of the target region
  • With small to moderate infarct core prior to initiation of thrombectomy (CT ASPECTS 6-10, DWI lesion < 70 ml)
  • With symptoms onset less than 24 hours before start of the procedure
  • Treated with study device following at least one futile mechanical recanalization attempt with a stent retriever, direct aspiration or combination of both
  • With pre-stroke disability mRS 0-2

Критерии исключения

  • Any contraindication according to IFU and patients:
  • With atherosclerotic (probable according to clinical, anamnestic or laboratory chemical testing) vessel constrictions (high-grade intracranial stenoses > 70 %) with significant circulatory disturbance (haemodynamic infarct pattern and signs of restricted collaterals) and recurrent symptoms in spite of medical therapy
  • With contraindication against treatment with anti-platelet medication
  • Participating in another trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Германия · 17 центров
  • Institut für Radiologie und Neuroradiologie, Klinikum Aschaffenburg-Alzenau — Aschaffenburg
  • Klinik für Diagnostische Radiologie und Neuroradiologie; Universitätsklinikum Augsburg — Augsburg
  • Klinik für Diagnostische und Interventionelle Neuroradiologie; Universitätsklinikum Bonn — Bonn
  • Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie, Neuroradiologie und Nuklearmed — Bremerhaven
  • Institut und Poliklinik für Diagnostische und Interventionelle Neuroradiologie, Universitä — Dresden
  • Klinik für Radiologie und Neuroradiologie, Sana Klinikum — Duisburg
  • Diagnostische und interventionelle Radiologie, Helios Klinikum Erfurt — Erfurt
  • Diagnostische und Interventionelle Neuroradiologie, Universitätsmedizin Halle — Halle
  • … и ещё 9 центров

Идентификаторы

NCT: NCT05345483 · RECHRUT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗