Меню
Идёт набор NCT05344612

Comparing a Diagnostic and Treatment Strategy of Upfront CTCA With SOC in Patients With Chest Pain and Suspected CAD

Без фазы С лечением Chest Pain CAD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CT Coronary Angiography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chest Pain, CAD. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Outcomes and Cost-effectiveness of a Diagnostic and Treatment Strategy of Upfront CTCA Plus Selective Non-invasive Functional Imaging Compared With Standard Care in Patients With Chest Pain and Suspected Coronary Artery Disease

Обзор

Rationale: Patients with chest pain usually undergo multiple diagnostic examinations to demonstrate or rule out atherosclerotic coronary artery disease (CAD). In addition to high healthcare costs, some of the examinations do not assess the presence of CAD, which means that patients may be undertreated and are at risk for myocardial infarction. A uniform diagnostic and treatment strategy that uses computed tomography coronary angiography (CTCA) as initial examination may reduce major adverse cardiac events (MACE) and may reduce healthcare costs. In addition, we hypothesize that this strategy improves angina-related health status and reduces the number of invasive coronary angiograms (CAG's). Objectives: * To show that the intervention is non-inferior to the control with regards to clinical outcomes * To show superiority of the intervention with regards to clinical outcomes Study design: National multicenter prospective randomized controlled trial. Study population: Patients with suspected stable CAD. Intervention: upfront CTCA to diagnose CAD and guide optimal medical therapy (OMT). Patients with obstructive CAD and refractory angina despite OMT will undergo non-invasive ischemia imaging to guide revascularization. Control: Standard of care. Diagnosis and treatment are at the discretion of the attending cardiologist. Main study end point: Composite of all-cause mortality and non-fatal myocardial infarction.

Вмешательства

  • Лучевая терапия CT Coronary Angiography
    Upfront ct-coronary angiography

Первичные конечные точки

  • Composite of all-cause mortality and non-fatal myocardial infarction [Срок оценки: 1 Year]

Критерии участия

Критерии включения

  • >18 years

Критерии исключения

  • Presentation with acute coronary syndrome
  • Acute coronary syndrome within last 3 months
  • History of obstructive coronary artery disease on imaging
  • History of PCI and/or CABG
  • Severe renal failure
  • Severe allergy to ionidated contrast medium
  • Known pregnancy
  • Patients with an estimated life expectancy of less than 1 year

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Amsterdam UMC — Amsterdam

Идентификаторы

NCT: NCT05344612 · NL81264.018.22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗