A Clinical Study of the Value of Circulating Free Methylated EBV DNA in Extranodal NK/T Cell Lymphoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: circulate free methylated EBV DNA.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Extranodal Natural Killer/T-cell Lymphoma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prospective, Multicenter Clinical Study of Accurate Stratification and Prognostic Value of Circulating Free Methylated EBV DNA in Extranodal NK/T Cell Lymphoma
Обзор
This study is a prospective, multicenter, open-label, single-arm clinical study. This study plans to enroll 72 newly diagnosed ENKTCL patients. The enrollment was completed in 2 years, and the follow-up was terminated in 4 years. To observe the accuracy of circulating free methylated EBV DNA in predicting 2-year PFS rate, 2-year OS rate, and CR rate in newly diagnosed ENKTCL patients; and to clarify the prognostic stratification ability of PINK-cpgE compared with PINK-E
Вмешательства
- Диагностический тест circulate free methylated EBV DNA
Accuracy of circulating free methylated EBV DNA in predicting 2-year PFS
Первичные конечные точки
- Assessing the accuracy of circulating free methylated EBV DNA in predicting 2-year PFS in patients with newly diagnosed ENKTCL [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
- To assess the accuracy of circulating free methylated EBV DNA in predicting 2-year OS and CR rates in newly diagnosed ENKTCL patients [Срок оценки: 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- newly diagnosed ENKTCL confirmed by pathological tissue, the diagnostic criteria refer to the 2016 WHO diagnostic criteria
- Sign written informed consent and be able to comply with the visits and related procedures specified in the protocol
Критерии исключения
- The investigator believes that the subjects may have other factors that may affect the efficacy or safety evaluation of this study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Скрининг
Центры проведения
Китай · 1 центр
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин
Идентификаторы
NCT: NCT05343377 · IRB-GL1-AF02