Меню
Идёт набор NCT05343130

Efficacy of a Brain-Computer Interface Controlled Functional Electrical Stimulation Therapy for Spinal Cord Injury Neurorehabilitation

Без фазы С лечением Cervical Spinal Cord Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brain-Computer Interface, Sham Brain-Computer Interface.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Spinal Cord Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Мексика
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of a Therapy With Brain-Computer Interface Controlled Functional Electrical Stimulation for Neurorehabilitation of Patients With Spinal Cord Injury (Eficacia de Una Terapia Con estimulación eléctrica Funcional Controlada Con Interfaz Cerebro-computadora Para neurorrehabilitación de Pacientes Con lesión Medular)

Обзор

The study's main goal is to determine the efficacy of a therapy with brain-computer interface controlled functional electrical stimulation for neurorehabilitation of spinal cord injury patients' upper limbs. For this purpose, a randomized controlled trial will be performed to compare the clinical and physiological effects of the brain-computer interface therapy with those of a sham intervention comprised by the application of functional electrical stimulation independently of brain-computer interface control.

Вмешательства

  • Устройство Brain-Computer Interface
    Hand movement will be elicited using functional electrical stimulation activated by the brain-computer interface based on hand movement intention.
  • Устройство Sham Brain-Computer Interface
    Hand movement will be elicited using functional electrical stimulation which activation will be independent of the brain-computer interface based on hand movement intention.

Первичные конечные точки

  • Action Research Arm Test (ARAT) [Срок оценки: At enrollment and after 7 weeks of the intervention onset]
  • Upper Extremity Motor Score (UEMS) [Срок оценки: At enrollment and after 7 weeks of the intervention onset]
  • Capabilities of Upper Extremities Questionnaire (CUE-Q) [Срок оценки: At enrollment and after 7 weeks of the intervention onset]
Вторичные конечные точки (2)
  • Spinal Cord Independence Measure III (SCIM-III) [Срок оценки: At enrollment and after 7 weeks of the intervention onset]
  • Life Satisfaction Questionnaire 9 (LISAT-9) [Срок оценки: At enrollment and after 7 weeks of the intervention onset]

Критерии участия

Критерии включения

  • Spinal Cord Injury at neurological levels C6 or C7
  • American Spinal Injury Association (ASIA) classification A, B, C or D
  • Upper limb spasticity of less or equal to +1 measured with the Modified Ashworth Scale
  • Time since disease onset of more than 6 months and less than 60 months
  • Normal or corrected to normal vision

Критерии исключения

  • Severe attention deficits
  • Previous diagnosis of traumatic brain injury
  • Previous diagnosis of peripheral nerve injury
  • Previous stroke diagnosis
  • Previous diagnosis of neurodegenerative diseases
  • History of fractures in upper extremities
  • Skin lesions
  • Contractures in upper extremities that hamper mobility
  • Excessive muscle spasms

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Мексика · 1 центр
  • Instituto Nacional de Rehabilitacion Luis Guillermo Ibarra Ibarra (National Institute of R — Tlalpan

Идентификаторы

NCT: NCT05343130 · 10/22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗